Investigation Expert (m/w/d) befristet bis 30.09.2028
Die Stelle
Für unser Team in der Manufacturing Investigation suchen wir ab sofort eine*n Mitarbeiter*in, die*der die inhaltliche und organisatorische Abwicklung von Abweichungen in enger Zusammenarbeit mit anderen Bereichen übernimmt. Die Position bietet die Möglichkeit an, fachliche Expertise sowie Begeisterung für herausfordernde Fragestellungen im Bereich der mikrobiellen Produktion einzubringen. Neben fundiertem Fachwissen überzeugen Sie durch ein professionelles und selbstbewusstes Auftreten im Umgang mit internen und externen Kund*innen sowie Behörden.
Aufgaben und Zuständigkeiten
- Leitung cross‑funktionaler Teams bei der fachlichen Untersuchung, Beurteilung und abschließenden Bewertung von Abweichungen sowie OOX Phase 2a in Zusammenarbeit mit Expert*innen aus unterschiedlichen Fachbereichen.
- Definition wirksamer Maßnahmen (CAPAs) zur Vermeidung des erneuten Auftretens von Abweichungen.
- Zeitgerechter Abschluss der Untersuchungen zur Sicherstellung einer robusten Marktversorgung und zur Einhaltung der Freigabe‑Timelines.
- Präsentation (Storytelling) sowie Verteidigung von Abweichungs‑ und OOX‑Untersuchungen während Inspektionen und Audits.
- Fachliche Unterstützung der Site Microbial bei der Beantwortung von Fragen und Beanstandungen aus Inspektionen und Audits.
Anforderungen
- Abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich (z. B. Biotechnologie, Chemie, Pharmazie) und technologische Kenntnisse in der Biotechnologie (Upstream/Downstream) von Vorteil.
- Kenntnisse des relevanten Rechtsrahmens und einschlägiger Guidelines (z. B. GMP, ISO) sowie mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im GMP‑Umfeld (idealerweise Produktionserfahrung in der Biopharmazie).
- Verantwortungsvolle, selbstständige und teamorientierte Arbeitsweise, einschließlich lateraler Führung von Teams.
- Ausgeprägte Zielorientierung sowie starke Problem‑ und Konfliktlösungskompetenz, gepaart mit hoher Stressresistenz und Belastbarkeit.
- Professionelles Auftreten und sehr gute Kommunikationsfähigkeiten im Umgang mit internen und externen Kund*innen sowie Behörden; fließende Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Benefits
- Flexible Arbeitszeitmodelle: Home-Office und Gleitzeit-Rahmen, je nach Bereich und Position – bei uns ist vieles möglich.
- Eingearbeitete Fenstertage: Mehr Freizeit durch freie Fenstertage – ohne dafür Urlaubstage konsumieren zu müssen.
- Betriebsrestaurant: Ob Kaffee und Kipferl zum Frühstück, verschiedene Mittagsmenüs oder Snacks zwischendurch: In unserem gestützten Betriebsrestaurant & unserer Cafeteria ist für jeden Geschmack etwas dabei. Vegetarische und vegane Optionen? Bei uns ebenfalls täglich am Speiseplan.
- Lernen & Entwicklung: Vielfältige Aus-& Weiterbildungsmöglichkeiten, damit wir langfristig gemeinsam wachsen können. Denn: Man lernt nie aus.
- Gesundheitsförderung: Gesundheit liegt uns am Herzen – daher bieten wir umfangreiche Maßnahmen & Angebote zur Förderung von körperlicher und mentaler Gesundheit.
- Öffi-Ticket: Wir ermutigen unsere Mitarbeitenden, ihren Arbeitsweg öffentlich zu absolvieren. Die Kosten für das Öffi-Ticket? Übernehmen wir!
Die Vergütung für diese Position beginnt bei € 58,336 Bruttojahreszielgehalt pro Jahr (Vollzeit). Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Berufserfahrung und Qualifikation. Gerne können wir die Einzelheiten im persönlichen Gespräch besprechen.
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Haben Sie noch zusätzliche Fragen? Ihre HR-Recruiting Managerin für diese Position ist Magdalena Dzieweczyńska.
Auf unserer Karriereseite finden Sie weitere Informationen über uns als Arbeitgeber und zu unserem Bewerbungsprozess.
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