Spécialiste AQ CQ Projets - CDD

Type de contrat : CDD
Durée : Prise de poste dès que possible, jusqu'au 30 septembre 2026

Notre Entreprise 

Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale – c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde.

 Nos collaborateurs créent tous les jours de la valeur par l’innovation dans les domaines de la Santé Humaine, de la Santé Animale et la fabrication de produits biopharmaceutiques en sous-traitance.  Boehringer Ingelheim Animal Health France s’engage pour améliorer la santé animale. Avec plus de 10 000 collaborateurs dans le monde, la division Santé Animale opère dans plus de 150 marchés et 99 pays.

Le Poste

Ce recrutement intervient dans un contexte de forte activité projet sur le site de Toulouse. Vous rejoignez l’équipe Assurance Qualité en lien avec le Contrôle Qualité, avec un rôle clé dans la conformité des projets stratégiques du site : transferts de nouveaux produits, installation et qualification d’équipements CQ, et préparation des éléments nécessaires aux autorisations réglementaires.

Votre mission consiste à faire appliquer et maintenir la politique Qualité pour l’ensemble des projets et validations menés sur le site, en conformité avec les guides et standards internationaux et les exigences du Groupe. Vous intervenez en tant qu’expert AQ CQ pour les projets et assurez également la suppléance des spécialistes AQ CQ de routine.

Tâches et Responsabilités

• Vous réalisez les activités AQ en lien avec le CQ pour les projets du site. Vos responsabilités incluent notamment :
• Relecture et validation de la documentation projet : PDV, RPDV, DDM, protocoles et rapports de qualification, AR, TC, DCS.
• Relecture et validation de la documentation de routine impactée par les projets : SOP, WI, SPEC, FORM.
• Approbation de la documentation qualité associée aux activités projet.
• Gestion des changements : analyses d’impact, définition et suivi des plans d’actions.
• Investigation et validation des événements qualité : OOX, déviations, events, CAPA, revues d’efficacité.
• Information régulière des équipes de routine sur l’avancement des projets afin d’assurer un passage fluide vers les activités de routine.
• Participation aux réunions projets : Sprint, Scrum, suivis CQ et AQ.
• Garantie de la conformité réglementaire des produits mis en place à l’issue des projets.
• Suppléance AQ des autres AQ CQ de routine.
• Participation aux audits internes, inspections réglementaires et audits Corporate.
• Contribution aux formations BPF réalisées sur le site.
• L’activité couvre principalement les projets stratégiques du site, incluant les transferts de nouveaux produits et la qualification des équipements du Contrôle Qualité.

Profil Recherché

Vous êtes titulaire d’un Bac+5, ingénieur ou pharmacien, avec au moins cinq ans d’expérience sur un poste similaire en Assurance Qualité. Vous maîtrisez l’environnement GMP, les exigences qualité liées aux projets, la gestion des changements et la documentation réglementaire. Vous êtes reconnu pour votre rigueur, votre autonomie, votre capacité d’analyse et votre aisance à travailler en transversal avec des interlocuteurs variés.

Conditions de travail

• Rémunération versée sur 14 mois
• 31 jours de congés payés + 11 à 12 jours de RTT
• Participation et intéressement au prorata du temps de présence
• Travail en journée, 38 heures par semaine

Boehringer Ingelheim encourage la diversité en s’engageant notamment dans l’insertion et l’accompagnement des personnes en situation de handicap