Spécialiste AQ Administrateur SIA H/F - CDD

Lieu : Toulouse
Type de contrat : CDD– jusqu’à fin septembre 2026  

Notre Entreprise 

Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale – c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous les jours de la valeur par l’innovation dans les domaines de la Santé Humaine, de la Santé Animale et la fabrication de produits biopharmaceutiques en sous-traitance. 

Le Poste

Dans le cadre d’une création de poste, le site industriel de Toulouse recrute un(e) Spécialiste Assurance Qualité – Administrateur des Systèmes d’Information AQ pour un CDD jusqu’à fin septembre 2026.

Rattaché au Responsable du Pôle AQ Qualification-Validation & Projets, vous jouerez un rôle clé dans la conformité GxP, la Data Integrity et le maintien de l’état validé des systèmes informatisés et automatisés du site, en lien étroit avec la Production, le Contrôle Qualité, l’IT et les équipes globales.

Tâches et Responsabilités

Pour mener à bien votre mission, vous serez amené(e) à :

• assurer la conformité GxP, l’intégrité, la disponibilité et le maintien de l’état validé des systèmes informatisés et automatisés du site. 

Vous êtes le référent Assurance Qualité CSV/DI pour les applications globales (France) :

• Acteur majeur du maintien de l’état validé des systèmes informatisés globaux et locaux, le/la titulaire assure le rôle AQ CSV France sur différentes applications (GBS, MES…).
  Il/elle gère les changements, déviations, CAPA et risques, définit et déploie les stratégies de validation conformément aux référentiels réglementaires, garantit l’alignement entre exigences Corporate et contraintes site, et prépare activement les inspections réglementaires.

Un des administrateurs SIA (binôme) pour le site :

• Garant de l’administration des systèmes informatisés du site, le/la titulaire gère les accès utilisateurs et la sécurité associée, réalise les revues périodiques des applications, et coordonne avec l’IT, l’Automatisme et les secteurs opérationnels les activités de sauvegarde et de restauration des systèmes.
  
  

Un des experts techniques auprès des secteurs Production, CQ, IT et équipes globales :

• Référent technique des systèmes informatisés du site, le/la titulaire conseille sur le design et l’intégration des solutions, apporte une expertise de haut niveau aux secteurs, et accompagne la résolution des problématiques techniques. Il/elle intervient sur les activités de qualification et de validation des SIA, contribue aux upgrades et nouvelles implémentations, et garantit la qualité et la conformité de la documentation associée.
  
  

Formation & culture Data Integrity :

• Conçoit et anime des formations en validation des systèmes informatisés et Data Integrity, et contribue activement au déploiement durable de la culture Data Integrity du site.

Profil Recherché

• Bac +5 (Qualité, Ingénierie, Informatique industrielle ou équivalent)
• Minimum 5 ans d’expérience en industrie pharmaceutique
• Solides connaissances GMP, CSV, Data Integrity (GAMP5, Annexe 11, Part 11, ALCOA++)
• Anglais professionnel (B2 minimum)
  
  

Compétences requises pour mener à bien votre mission :

Compétences techniques :

• Connaissances solides des systèmes informatisés et automatisés, Data Integrity et équipements pharmaceutiques.
• Maîtrise d’Office 365 et des outils digitaux de reporting.
  
  

Compétences organisationnelles & relationnelles :

• Capacité à travailler en transversalité dans des environnements multi‑acteurs, à faciliter la prise de décision, et à escalader efficacement les risques et opportunités.

Compétences comportementales :

• Autonome, rigoureux(se) et force de proposition, le/la titulaire fait preuve d’une forte adaptabilité, d’une communication efficace, et adopte un comportement exemplaire en matière de Qualité et d’HSE