メディカルアドバイザー/ノンラインマネージャー or スタッフ/医薬開発本部クリニカルディベロップメント・メディカルアフェアーズ肺線維症・呼吸器領域メディシン第２部メディカルアフェアーズグループ

Duties & Responsibilities

現在，BIの呼吸器領域では，国内におけるメディカル活動をリードするMA（Medical Advisor）を必要としています。グローバル開発戦略に沿い，チームメンバーと協働し，Evidence Generationや，専門家に対する疾患啓発を進めていく役割です。
国内における呼吸器領域のアンメットメディカルニーズを理解し，臨床研究の基本的な知識とプロジェクトを適切にマネージする能力，また外部専門家（External Experts）とのコミュニケーション，アドバイザリーボード会議や承認後の薬剤の価値最大化・適正使用に必要なメディカルプランも検討していく長期的な視野を持った人材を求めています。

In Respiratory fileld,  we need MA (Medical Advisors) to lead medical activities in Japan. MA is expected to collaborate with team members to promote evidence generation and disease awareness among specialists aligned with the global development strategy,.
Understand the unmet medical needs of respiratory diseases in Japan with basic knowledge of clinical research and project management, and communication skill with external experts. We look for people with a long-term perspective who will also consider the medical plans, advisory board meetings and the maximization of the value and proper use of drugs after approval.

Accountabilities

・グローバルの開発戦略や顧客からのインサイト、アンメットニーズに沿ったメディカル戦略・戦術の作成と実行を内外のステークホルダーとともに計画し実行する
・BIのプロダクトを支えるための、日本の外部専門家との強いネットワークの構築
・アドバイザリーボードの計画及び実施
・臨床・非臨床の研究や医師主導治験、RWE研究を通して外部専門家との協働とアンメットメディカルニーズを埋めるデータの創出
・日本のニーズに合わせたマーケット部門との協働
・各プロジェクトの質を担保しながら，タイムライン及び予算を考慮し進行する適切なマネジメント
・メディカルインフォメーションの準備及び提供のサポート
・PMSに対するメディカルアドバイス，サポート
・ 法規制や業界ルール（プロモーションコード、公正競争規約、個人情報、データ収集/保管など）、関連SOP の理解と遵守

    Planning and executing of Medical strategy and Tactics based on Global strategy, customer insight and unmet medical needs, by collaborating with internal and external stakeholders.
    Establish strong network with Japanese external experts to support BI product.
    Planning and executing of advisory board meeting.
・Generate new scientific data by collaboration with external experts through clinical/pre-clinical researches, investigator initiated studies and RWE studies in order to fill data gap and unmet needs
・Collaboration with the marketing department to meet Japan's needs.
・Ensure all the projects in the therapeutic area are correctly managed in terms of both in timeline, quality and budget
    Support preparing and providing medical information 
    Provide meidcal advice and support in Post-marketing study
・To understand and comply with regulations and industry rules (promotional codes, fair competition rules, privacy, data collection/storage, etc.) as well as related SOP

Capabilities (Skills, Experience and Competencies)

・Internal/External ステークホルダーとのコラボレーションを促進する高いコミュニケーション能力　
・海外担当者とコミュニケーションがとれるビジネスレベルの英語能力
・臨床研究の立案・計画、実行の経験及びプロジェクトマネージメント能力
・ライフサイエンス分野のPhD（博士）、MSc（修士）が望ましい
・3年程度のMAの経験（特にデータ創出，論文化の経験が望ましい）

・High level communication skill to foster collaboration with internal/external stakeholders.
・Written and verbal English skills to communicate with global counterpart in business.
・Experiences in clinical research planning/excution and project management skill
・PhD or MSc in life science is preferable.
・About 3 years of MA experience (especially desirable to have experience in data generation and publication)

Recruiter : Tomatsu