高级自动化工程师

关于人用药品业务
勃林格殷格翰的医药研发能力在业界全球领先。我们不断探索全新的医学突破，提供创新药物来满足患者在心血管疾病、呼吸疾病、代谢疾病、免疫学、肿瘤学和中枢神经系统疾病这些关键治疗领域的需求 。未来，公司将在心血管代谢、呼吸、肿瘤、免疫、中枢神经、眼底疾病等领域上市创新产品或现有产品的新适应症以满足中国患者的需求。
关于人用药品供应部：
人用药品供应部隶属于勃林格殷格翰大中华组织，也是公司全球供应链体系的重要组成部分。我们引进了世界先进的制药设备，设计和管理标准，拥有多条高科技自动包装线，先进的质量监控实验室和全自动立体高架仓库。我们不仅对企业在大中华区的产品供应和质量负责，而且供应东南亚市场包括新加坡、马来西亚、澳大利亚等国家市场。

岗位职责：
- 承担工厂的BMS和EMS系统运行维护职责：
- 负责上述系统工业安全，技术管理，流程及SOP、受控表单的全寿命管理；
- 负责相关系统的预防性/响应性维护及改进项目的方案及实施，相关备品备件和安全库存的管理；
- 负责分管区域内设备或系统的外部服务供应方选择、服务合同技术条款审核及服务合同全寿命管理；
- 负责分管区域内设备或系统在united-SAP系统内服务采购及实物采购的全流程管理，包含设备主数据的管理；
- 负责相关系统设备档案和技术资料的整理归档，更新；
- 负责相关GMP系统的偏差调查和CAPA执行管理，相关系统年度维护维修预算编制，设备仪器仪表分级校验周期管理。

岗位要求：
- 本科学历或等同知识水平。至少5年药厂/食品厂相关领域工作经验,熟悉公用系统运行,维修及故障排查。
- 具有对药厂楼宇控制系统及环境监视系统运行,维修及故障排查的全面技能.
- 具备本职范畴内过程仪表选型及校验的应用知识。
- 对于计算机化系统验证及FDA  part 11 要求的深入理解。
- 具备对精益生产,或全面生产管理,或六西格玛体系的基本了解。
- 具备预防性维护实施的实用技能。
- 熟悉与”药品生产质量管理规范” 相关的工程作业标准。
- 对CSV系统整个生命周期内与“数据完整性”合规性相关的清晰理解与专业实施能力。
- 具备工程服务采购的实战经验。