QA Officer

Dentro del área de QA Shopfloor Packaging&Solids, reportando directamente al Responsable de QA Shopfloor, el QA officer será responsable de realizar tareas de supervisión de calidad relacionadas con los procesos de inspección de inyectables, packaging, sólidos y almacenes, dando soporte a las decisiones de producción y a la identificación de riesgos.

Tareas y responsabilidades

• Liderar la evaluación inmediata de discrepancias de calidad, así como las acciones inmediatas sobre el proceso alineadas con las áreas impactadas.
• Gestionar la adherencia a procedimientos de las áreas de su alcance por medio de spot checks.
• Liderar y desarrollar las investigaciones derivadas de desviaciones, reclamaciones y otras fuentes de investigación relacionadas con el proceso aséptico.
• Liderar equipos multi-departamentales para los análisis de causas raíz, establecimientos de planes CAPA, análisis de recurrencia y cierre de las investigaciones asignadas.
• Aprobación de diferentes documentos de las áreas de su alcance.
• Liberación de áreas o equipos, participación en controles de cambio en la etapa de evaluación GMP.
• Revisión de documentación y guías relacionadas con el proceso Packaging&Solids.
• Conocimiento de la normativa GMP internacional (EuGMP, ANVISA, FDA..)
• Horario flexible.

Requisitos

• Titulación universitaria en Ciencias de la Salud o Ingeniería.
• Experiencia de más de 3 años en industria farmacéutica
• Inglés fluido hablado y escrito.
• Persona con rápida adaptación a los cambios, flexibilidad y rápida capacidad de aprendizaje. Persona capaz de asumir responsabilidades, a pie de línea, en decisiones directas sobre el proceso/producto. Buena capacidad negociadora, autónoma, disciplinado y con buenas habilidades de comunicación y empatía.