QA Officer

QA Officer

Dentro del área de QA Shopfloor Packaging&Solids, reportando directamente al Responsable de QA Shopfloor, el QA officer será responsable de realizar tareas de supervisión de calidad relacionadas con los procesos de packaging, sólidos y almacenes (sólidos, respimat y survodutide), dando soporte a las decisiones de producción y a la identificación de riesgos.

Funciones y Responsabilidades:

• Liderar la evaluación inmediata de discrepancias de calidad, así como las acciones inmediatas sobre el proceso alineadas con las áreas impactadas.
• Gestionar la adherencia a procedimientos de las áreas de su alcance por medio de spot checks.
• Liderar y desarrollar las investigaciones derivadas de desviaciones, reclamaciones y otras fuentes de investigación relacionadas con el proceso aséptico.  
• Liderar equipos multi-departamentales para los análisis de causas raíz, establecimientos de planes CAPA, análisis de recurrencia y cierre de las investigaciones asignadas.
• Aprobación de diferentes documentos de las áreas de su alcance.
• Liberación de áreas o equipos, participación en controles de cambio en la etapa de evaluación GMP.
• Revisión de documentación y guías relacionadas con el proceso Packaging&Solids.
• Conocimiento de la normativa GMP internacional (EuGMP, ANVISA, FDA..)
• Horario flexible.

Perfil & Requisitos:

• Titulación universitaria en Ciencias de la Salud o Ingeniería. 
• Experiencia de más de 3 años en industria farmacéutica,se valorará experiencia en inspección automática de inyectables 
• Inglés fluido hablado y escrito.
• Persona con rápida adaptación a los cambios, flexibilidad y rápida capacidad de aprendizaje.
• Persona capaz de asumir responsabilidades, a pie de línea, en decisiones directas sobre el proceso/producto.
• Buena capacidad negociadora, autónoma, disciplinado y con buenas habilidades de comunicación y empatía.

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