Operario/a Fabricación y Llenado Aséptico
En el área de Proceso Pharma y formando parte de la nueva estructura dedicada al Proyecto Asépticos, el/la operario/a de Pesadas, Fabricación y Llenado se incorporará en fase proyecto teniendo una activa participación en él y en los procesos asociados.
En fase proyecto es imprescindible que el/la operario/a colabore dando soporte en el desarrollo del proceso, creación de las normativas del área y colaboración durante el ciclo de validación de los equipos y procesos.
Funciones y responsabilidades
Proyecto:
- Participar en la elaboración de los distintos procesos del área que se desarrollan con toda la nueva documentación necesaria (Manuales, SOPs, etc) según normativas de seguridad, calidad y producción vigentes.
- Dar soporte principalmente en el desarrollo del proceso de Fabricación y Llenado de producto Aséptico y ocasionalmente, en otras áreas del proceso.
- Participar activamente en todo el ciclo de validación de los equipos y procesos.
- Operar con los equipos del área de Fabricación y Llenado durante los ciclos de validación.
- Dar soporte al equipo técnico que liderará los proyectos del área e identificar mejoras aplicables a la sección.
- Participar en la implementación de la documentación asociada a los procesos de producción asépticos.
- Gestionar los materiales del proceso en las áreas clasificadas.
Rutina:
- Realizar las operaciones necesarias para llevar a cabo el proceso de pesaje de materias primas, fabricación y llenado de producto (funcionamiento de máquinas, toma de muestras, IPC's, guía electrónica, etc) de acuerdo con los estándares GMP de manera segura y sostenible para garantizar la calidad del producto fabricado.
- Realizar las operaciones necesarias en los equipos auxiliares del área (lavadora, autoclave, flujo laminar, etc).
- Gestión de materiales en áreas clasificadas.
- Dar soporte a otras áreas del proceso aséptico cuando se requiera.
Requisitos
- Formación profesional en Fabricación de Productos Farmacéuticos o equivalente.
- Experiencia mínima de 3 años en el sector farmacéutico.
- Valorable experiencia y conocimientos en el proceso de fabricación y llenado de productos farmacéuticos.
- Sólido conocimiento de las normativas farmacéuticas GMP y FDA.
- Muy valorable conocimiento en herramientas digitales cómo SAP y Microsoft Office (word, excel, powerpoint, etc...)
- Excelentes habilidades de análisis, resolución, organización y priorización, trabajo en equipo, proactividad, responsabilidad, autonomía, concentración y toma de decisión.
- Disponibilidad para incorporación en horario flexible en la primera fase de proyecto y posterior, disponibilidad en horario de turnos (2T o 3T dependiendo de fase).
En Boehringer Ingelheim, valoramos y apreciamos la diversidad de talento dentro de nuestra organización. A pesar de ello, nos vemos en la necesidad de informar a los/as candidatos/as interesados/a que, para esta posición, no podemos considerar solicitudes que impliquen movimientos internacionales.
#IamBoehringerIngelheim porque…
Estamos continuamente trabajando porque queremos diseñar para ti la mejor experiencia. Estos son algunos ejemplos de cómo te cuidaremos:
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