Microbiology Lab. Technician

Técnico del Lab. Microbiología

Dentro del departamento de Microbiología formarás parte del equipo del Laboratorio de Microbiología dando soporte a las plantas de I&O y Respimat, reportando directamente al responsable del Laboratorio. El técnico/a del Lab. Microbiología formará parte del equipo juntamente con los analistas y ayudantes técnicos del área, dando soporte técnico para un desempeño óptimo de los objetivos del departamento, atendiendo a clientes internos y externos en el tiempo previsto. Será responsable de garantizar el cumplimiento de las regulaciones aplicables (FDA, GMP, Farmacopeas, Procedimientos BI y estándares de calidad).

Tareas y responsabilidades

• Planificación, coordinación y supervisión de las actividades diarias del Laboratorio de Microbiología, asegurando la correcta priorización de tareas y recursos en función de las necesidades del negocio.
• Liderar y participar activamente en las reuniones diarias de planificación del laboratorio, coordinando la asignación de prioridades, el seguimiento de análisis urgentes y la gestión de incidencias operativas.
• Actuar como referente técnico para el equipo de analistas y ayudantes técnicos, proporcionando soporte especializado, resolviendo consultas técnicas complejas y garantizando la correcta aplicación de procedimientos y estándares microbiológicos.
• Revisar resultados analíticos y realizar el oversight técnico de las actividades del laboratorio, garantizando el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de calidad establecidos.
• Definir, revisar e implementar procedimientos, normas de trabajo y mejoras operativas, participando activamente en iniciativas de mejora continua dentro del departamento.
• Coordinar la planificación de actividades y necesidades operativas de los analistas, asegurando una gestión eficiente de la carga de trabajo y los proyectos del área.
• Participar en investigaciones relacionadas con desviaciones, no conformidades, resultados fuera de tendencia y otros eventos de calidad, proponiendo y haciendo seguimiento de acciones correctivas y preventivas.
• Gestionar y dar seguimiento a desviaciones y eventos de calidad en entornos GMP mediante herramientas como TrackWise.
• Dar soporte técnico durante auditorías internas, externas e inspecciones regulatorias, actuando como SME (Subject Matter Expert) en microbiología y proporcionando respuestas técnicas ante requerimientos de auditoría.
• Colaborar estrechamente con áreas como Producción, Quality Control, Quality Assurance y otros departamentos implicados, participando en reuniones interfuncionales y en la elaboración de documentación técnica asociada a proyectos y actividades de calidad.
• Mantener una estrecha colaboración con otros laboratorios y sites internacionales del grupo, participando en reuniones globales de microbiología para compartir buenas prácticas, armonizar procesos y contribuir a iniciativas corporativas.
• Participar en proyectos técnicos del área, incluyendo la implantación de nuevos procesos, mejoras de laboratorio y actividades relacionadas con entornos asépticos.
• Impartir formación y garantizar la correcta cualificación técnica de los analistas del laboratorio, promoviendo el desarrollo de conocimientos y el cumplimiento de los estándares de calidad establecidos.

Requisitos

• Titulación universitaria en Biología, Microbiología, Ciencias de la salud o grado equivalente. Valorable Máster Universitario en dichas especialidades y en industria farmacéutica.
• Más de 5 años de experiencia en Industria Farmacéutica, específicamente como técnico en Laboratorio de Microbiología.
• Conocimientos de las regulaciones aplicables y experiencia en proceso aséptico.
• Inglés fluido, hablado y escrito (soporte en la interlocución con auditorías internas y externas).
• Persona con gran adaptación al cambio, autonomía, organización, comunicación, negociación, resolutiva y con capacidad de decisión.