Master Batch Record Designer
- Consolidar los requerimientos del proceso asegurando el cumplimiento de los estándares del sistema y de BI.
- Diseñar las guías maestras de fabricación. Programación y parametrización de las diferentes etapas de los procesos de la Planta en el Sistema de Ejecución de la Fabricación (MES).
- Asegurar la verificación del MBR diseñado en consecuencia con la validación.
- Gestionar los datos maestros de registros de las guías maestras parametrizados.
Funciones y Responsabilidades:
- Coordinar la gestión del ciclo de vida de las Guías Maestras cumpliendo con la normativa GMP, las normas de BI y el resto de las regulaciones aplicables.
- Diseño electrónico de las Guías Maestras. Programación y parametrización de las diferentes etapas de los procesos de la planta en el sistema de ejecución de fabricación (MES).
- Crear y mantener las Guías Maestras Parametrizadas (por nuevo SKU, cambio de PV, cambios de PVL).
- Gestionar los datos maestros de equipos.
- Mantener y actualizar los procedimientos normalizados de trabajo relacionados con la posición.
- Participar en proyectos de mejora continua de la calidad para optimizar la Guía Maestra, identificando oportunidades y riesgos.
- Soportar en auditorías en el área de responsabilidades (diseño Guías Maestras).
Perfil & Requisitos:
- Formación universitaria en ingeniería, informática o similar.
- Experiencia de 1-2 años en el diseño de guías de producción con sistemas MES (Se valorará positivamente el conocimiento de PAS-X MES Suite).
- Gran conocimiento de las buenas prácticas de fabricación.
- Conocimiento en procesos de producción farmacéutica.
- Habilidades de comunicación y presentación.
- Capacidad de interacción con diferentes roles de la organización, a nivel local y global.
- Buen nivel de ingles.
#IamBoehringerIngelheim porque…
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