Technicien Qualité Système Compliance - H/F - CDD
Lieu : Saint-Priest (69)
Type de contrat : CDD jusqu'au 30 septembre 2026
Rythme : En Journée
Notre Entreprise
Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale indépendante qui se consacre depuis plus de 130 ans à la recherche, au développement et à la production de médicaments innovants pour la santé humaine et animale. Sur notre site de Saint-Priest, au sein de la Direction Antigènes, nous recherchons un Technicien Compliance Qualité Système (H/F) pour garantir la maîtrise documentaire et la conformité lors des audits et inspections.
Le Poste
Rattaché à la Responsable Compliance Antigènes, vous êtes garant de la mise à jour et de la diffusion de la documentation qualité de la Direction Antigènes. Vous assurez également la coordination des réponses aux audits et inspections dans le respect des BPF et des règles HSE.
Tâches et Responsabilités
Documentation :
- Participer à l’élaboration, la relecture, la révision et la mise en forme des procédures, modes opératoires, spécifications, fiches et autres documents qualité
- Définir et suivre le planning de réalisation des révisions documentaires dans le cadre de la revue triennale
- S’assurer de la bonne diffusion des documents en version électronique et papier (demandes de documents, prise de connaissance, traçabilité, destruction des documents périmés)
- S’assurer que les dossiers de lot existent et correspondent aux besoins de la production et participer à la création et/ou la mise à jour des Masterfiles
Audits :
- Assurer la coordination des réponses aux différents audits
- S’assurer de la réalisation des actions suite aux écarts dans les délais impartis
- Réaliser les points d’audits / inspections dans son domaine de compétence
- Participer aux visites terrain pré-audit ou pré-inspections et coordonner la réalisation des tâches issues de ces tours terrain
Profil recherché
Formation & Expérience :
- Bac +2 ou expérience équivalente sur un même poste
- Minimum 5 ans d’expérience sur des process de production des Antigènes
Connaissances :
- Bonne maîtrise des processus de fabrication des antigènes : technologie monolayer, ovoculture, biogénérateurs
- Travail en salle blanche
- Connaissances BPF
Compétences :
- Capacité à travailler en équipe et à communiquer
- Disponible et à l’écoute de ses clients
- Capacité à prendre du recul et analyser les processus de production
- Sens de l’organisation, gestion des priorités, autonomie, rigueur, ténacité
HSSE
En tant que collaborateur, vous contribuez à la protection de tous en appliquant les règles et consignes HSE du site. Vous analysez les risques avant d’agir, signalez les anomalies et participez activement à la culture de sécurité et à l’amélioration des pratiques environnementales.
Conditions de travail
- 31 jours de congés payés + 12 jours RTT
- Rythme de travail : Travail en journée (38h/semaine)
- Rémunération versée sur 14 mois avec un accord de participation et d’intéressement
- Restaurant d’entreprise, prime de transport
- Accessibilité : Desservi par les transports en commun
Boehringer Ingelheim encourage la diversité en s’engageant notamment dans l’insertion et l’accompagnement des personnes en situation de handicap.