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Support conformité pharmaceutique (H/F) - CDD

Lieu : Saint Priest (69)

Type de contrat : CDD  jusqu’au 30 septembre 2026

Rythme de travail : forfait jour

Astreinte : NON

 

 

Notre Entreprise

 

Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale – c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous les jours de la valeur par l’innovation dans les domaines de la Santé Humaine, de la Santé Animale et la fabrication de produits biopharmaceutiques en sous-traitance. 

 

 

Dans le cadre d’une mission, le site de Saint Priest (69) recrute un Support conformité pharmaceutique (H/F) pour un contrat à durée déterminée (CDD)  jusqu’au 30 septembre 2026.

 

 

Le Poste

 

 

Le titulaire du poste déploie la stratégie de conformité et les processus associés afin de garantir :

 

 

  • La conformité réglementaire de tous les produits du Grand Lyon, par rapport à leurs dossiers d’enregistrement et aux pharmacopées
  • La conformité des flux physiques et documentaires entre sites de fabrications et filiales de commercialisation
  • La conformité et l’exactitude de la documentation et des données dans les outils informatiques permettant in fine la libération des lots de médicaments conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).

 

Son action s’inscrit dans une démarche de progrès permanent et dans le respect des valeurs du groupe et de ses exigences en termes de HSE, qualité, coûts et délais.

 

 

Tâches et Responsabilités

 

 

Sécurité

 

 

  • Assurer que toutes les activités réalisées sont en accord avec la règlementation ainsi qu’avec les règles de Boehringer Ingelheim en matière d’environnement, de santé, de sûreté et de sécurité
  • Être responsable à titre individuel du respect de la règlementation ainsi que des règles de Boehringer Ingelheim en matière d’environnement, de santé, de sûreté et de sécurité

 

 

Qualité flux

 

 

  • Assurer l’expertise technico réglementaire en lien avec les approbations des enregistrements en évaluant leurs impacts sur les données techniques
  • Participer à la définition et à l’optimisation des processus permettant de garantir la mise à jour des outils informatiques de gestion MDG / ERP / LIMS
  • Assurer le suivi de la mise à jour des données informatiques en liaison avec les personnes en charge de la libération, les affaires réglementaires et l’expert conformité réglementaire
  • Définir et optimiser les processus de création des nouveaux articles produits répartis (nouvelles présentations) ou produits finis, et de rationalisation des articles, en lien avec la Supply Chain, les affaires réglementaires et les personnes en charge de la libération
  • Définir et optimiser l’organisation site en partenariat avec la Supply Chain locale et globale, dans le cadre des demandes « non-routine Supply », en liaison avec la procédure BI associée, les marketing sites et les personnes en charge de la liberation

 

 

Qualité hors flux : Nouveaux produits et transferts

 

 

  • Supporter l’expertise technico-réglementaire aux équipes projets interdisciplinaires au cours des transferts de production et de contrôle
  • Définir et optimiser les processus entre Affaires réglementaires / Production / QCP / personnes en charge de la libération, et coordonner la mise en place de la documentation et le paramétrage des outils informatiques ERP / LIMS
  • Assurer le suivi des approbations des enregistrements des produits lancés ou transférés, et suivre le paramétrage dans les systèmes de gestion, en interface avec les personnes en charge de la libération, les affaires réglementaires et l’expert conformité réglementaire.
  • Identifier des leviers d’amélioration du service client et proposer des simplifications des processus Qualité

 

 

Profil recherché

 

 

  • Bac+2 minimum
  • Expérience : au moins 5 ans en industrie pharmaceutique dans un site fabricant ou exploitant, dans une fonction Qualité ou Affaires réglementaires de preference

 

 

Savoir-faire :

 

 

  • Cycle de vie des produits fabriqués, procédés de fabrication et contrôle
  • Environnement réglementaire des pays destinataires
  • Flux Supply Chain
  • Capacité à analyser et synthétiser un grand nombre d'informations techniques (Portefeuille produits très étendu avec environ 4000 codes articles de produits finis et une multiplicité de pays destinataires)
  • Parfaite aisance avec les outils informatiques tels que SAP, MyLIMS et autres outils, soumis à constante évolution
  • Anglais opérationnel, technique (oral et écrit)

 

 

Savoir-être :

 

 

  • Rigueur
  • Approche méthodique
  • Esprit d’équipe
  • Autonomie
  • Excellente communication

 

 

Conditions de travail

 

 

  • Type de contrat : CDD jusqu’au 30 septembre 2026
  • Rémunération versée sur 14 mois avec un accord de participation et d’intéressement
  • Rythme de travail : travail en journée
  • Jours RTT + 31 jours de congés payés au prorata du temps de présence
  • Restaurant d’entreprise, prime de transport
  • Accessibilité : Desservi par les transports en commun

 

 

Boehringer Ingelheim encourage la diversité en s’engageant notamment dans l’insertion et l’accompagnement des personnes en situation de handicap.

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