Sterility Assurance Support

Type de contrat : CDD – jusqu'au 31 décembre 2026
Lieu de travail : Saint-Priest

Le site industriel de Saint Priest composé de 700 personnes, situé au sein du Parc Technologique, recrute un(e) SUPPORT ASSURANCE DE STERILITE F/H en CDD pour une durée de 6 mois

Notre Entreprise  

Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale – c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous les jours de la valeur par l’innovation dans les domaines de la Santé Humaine, de la Santé Animale et la fabrication de produits biopharmaceutiques en sous-traitance.  

Le Poste 

Le rôle principal du support Assurance de Stérilité, dans le service Assurance de stérilité, est de contribuer à l’alignement à l’annexe 1 des BPF, dans le cadre du Plan Qualité site. La Plan Qualité regroupe tous les projets à mettre en œuvre aux périmètres des sites de Boehringer Ingelheim Grand Lyon, dans le but d’améliorer le niveau de qualité et conformité, et d’anticiper les nouvelles règlementations.

L’objectif est de s’assurer que les activités avancent selon le planning global établi, et que les délivrables mis en place sont toujours cohérents et harmonisés par rapport aux pratiques du Grand Lyon.

Tâches et Responsabilités

Missions principales :

• Définir les attendus qualité en collaboration avec les experts qualité site dans le cadre de l’alignement à l’annexe 1 des BPF
• Organiser et planifier au niveau local l’implémentation des modifications / trouver des solutions adaptées aux différentes zones de production, définir des conduites à tenir
• Selon le sujet, assurer la coordination avec les acteurs d’autres secteurs potentiellement impactés
• Rédiger / mettre à jour la documentation liée aux projets : documentation opérationnelle, procédures, modes opératoires, Spécifications…
• Communiquer les résultats / donner une vision d’avancement / remonter les points bloquants
• De nombreuses interfaces avec les équipes productions, la maintenance, l’ingénierie, l’ensemble des équipes assurance qualité du site (notamment production et ingénierie) et les services généraux
• Le collaborateur applique les principes des bonnes pratiques de fabrication en vigueur pour son activité

Indicateurs :

• Pourcentage d’avancement de l’implémentation des modifications dans les différentes zones de production

Profil Recherché 

Formation :

• Bac +5 / Ingénieur / pharmacien ou équivalent

Expériences :

• Expérience indispensable dans la production aseptique en milieu pharmaceutique
• Expérience souhaitée en assurance de stérilité
• Expérience dans la gestion de projet et la qualité opérationnelle

Aptitudes :

• Autonomie, Rigueur, Aisance relationnelle, Organisation, Facilitation, Communication, Adaptabilité, Capacité d’analyse et de prise de recul, Anticipation

Conditions de travail

• Rémunération versée sur 14 mois avec un accord de participation et d’intéressement
• Horaires de journée
• Jours RTT + 31 jours de CP au prorata du temps de présence
• Autres avantages : restaurant d’entreprise, CE 

Boehringer Ingelheim encourage la diversité en s’engageant notamment dans l’insertion et l’accompagnement des personnes en situation de handicap