Responsable de laboratoire [BIO-ATA-PCR] - (H/F) - CDD - 7 mois

Lieu :  Saint Priest
Type de contrat : CDD 
Rythme de travail : TRAVAIL EN JOURNEE 
Astreinte :  NON

Le Poste

Au sein du département Contrôle Qualité, garantit la qualité conformément aux référentiels réglementaires.
Responsable de la réalisation du plan de contrôle en fonction des demandes des clients (Production, Hors Flux, Prestation), des prévisions de milieux et cellules, en termes de qualité, coûts et délais.

Tâches et Responsabilités  

• Assure le management de l’équipe (8 personnes) et la gestion opérationnelle des activités du laboratoire
• Est responsable des laboratoires ATA, Biologie et PCR, du suivi des équipements, de leur maintenance, validation et qualification
• Est garant de la performance des laboratoires ATA, Biologie et PCR en coût, qualité et délai
• Assure une expertise analytique en Biologie-production milieux & cellules et Biologie Moléculaire et représente les contrôles dans son domaine auprès des autres départements, notamment les équipes MSAT et GI
• Assure la fabrication des cellules et des milieux et l'incubation des œufs embryonnés nécessaires â la réalisation des contrôles bio, viro, bactério
• Assure la fourniture des milieux, cocktails sanguins, cellules à ses clients (laboratoires QC, GI, CRSV et les animaleries extérieures) en fonction des dates de besoins
• Ordonnance la réalisation des productions en fonction des laboratoires utilisateurs et en relation avec les dates de besoin du flux de production et de l'ensemble des prestations dites « hors flux » (contrôles de stabilité « on-going », protocoles, demandes de prestations ou issues du processus NPD, .)
• Garantit la fiabilité de l'exécution des productions selon les standards en vigueur, la documentation technique et les BPF
• Analyse l'évolution de la qualité des productions dans le temps (suivi des cartes de contrôles)
• Détecte les dérives, lance les enquêtes appropriées, analyse les résultats d'enquêtes et propose des plan d'actions correctrices
• Décide de la validité de la production et de sa conformité
• Assure une relation transversale avec l'ensemble de laboratoires de contrôles DCQ dans le cadre d'enquêtes où les cellules, les œufs ou les milieux peuvent avoir une incidence sur les résultats de contrôles; est garant de l'interface avec les laboratoires
• Analyse les écarts de date par rapport aux engagements, informe les responsables des contrôles et réordonnance lorsque nécessaire
• Assure la gestion du stock de cellules et les relations avec la centrale cellule
  
  
• Garantit la réalisation des techniques de contrôle selon les procédures en vigueur et dans le respect des BPF
• Est garant des transferts analytiques entre GI ou des prestataires de contrôles vers le CQ
• Etablit les cahiers de charges entre les prestataires et le CQ
• Intervient en tant qu'expert technique sur les techniques de biologie moléculaire
• Valide les données brutes issues du laboratoire et celles obtenues en sous-traitance et met en place un suivi des analyses au travers de carte de contrôle.
• Gère les réactifs spécifiques au laboratoire, leur renouvellement et leur stockage.
• Est responsable de la veille scientifique du laboratoire et défini les futurs besoins de formation et de matériel.
  
  
• Définit et met en place, le plan d'amélioration de son laboratoire (5S, standardisation, gammes et nomenclatures),
• Propose de nouvelles méthodes de travail ou d'organisation visant à améliorer la qualité, la productivité et les délais de contrôle,
• Met en place une boucle d'amélioration continue dans son secteur.
  
  
• Assure l'entretien matériel et le bon fonctionnement du laboratoire dans le respect des BPF, des exigences réglementaires et des normes de qualité de Boehringer Ingelheim.
• Assure la validation des techniques utilisées en adéquation avec les procédures qualité internes.
• Assure la formation et la qualification des techniciens en adéquation avec les procédures qualité internes
• Garantit la conformité et la mise à jour de l'ensemble de la documentation technique (procédures, MOP, fiches de données brutes),
• Contribue à la bonne tenue des équipements

Profil Recherché

• Bac +5 à bac +7 scientifique, Vétérinaire, Pharmacien.
• Biologie cellulaire, biologie moléculaire, virologie, statistiques.
• Leadership, Aisance relationnelle, Bon communicant(e), Force de conviction.
• Maîtrise de l'anglais à l'oral et à l'écrit.
• Amélioration continue du secteur en s'appuyant sur les outils du Lean et en pilotant des indicateurs de performance.

Conditions de travail

• RTT + 31 jours de congés payés au prorata du temps de présence
  
• Rémunération versée sur 14 mois avec un accord de participation et d’intéressement
  
• Restaurant d’entreprise, parking, prime de transport
  
• Accessibilité : Desservi par les transports en commun.
  
  

Boehringer Ingelheim encourage la diversité en s’engageant notamment dans l’insertion et l’accompagnement des personnes en situation de handicap