Assureur Qualité Flux Vaccin H/F- CDD

Lieu :  Saint-Priest (69)
Type de contrat :  CDD jusqu’au 30 septembre 2026
Rythme de travail : forfait jour 

 
Dans le cadre d’un remplacement, sur notre site de Saint-Priest (69), nous recrutons un Assureur Qualité Flux Vaccin (H/F) en mission afin de soutenir le développement industriel des sites du Grand Lyon. 

Notre Entreprise 

Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale – c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous les jours de la valeur par l’innovation dans les domaines de la Santé Humaine, de la Santé Animale et la fabrication de produits biopharmaceutiques en sous-traitance.  

Le Poste

L’Assureur Qualité Vaccins doit être garant de la qualité des produits fabriqués au sein du secteur dans le respect des référentiels en vigueur (BPF, procédures internes), mais aussi être acteur/actrice dans l’amélioration du niveau qualité de son secteur.

Tâches et Responsabilités  

Revue des dossiers de lot de production :

• Participer à la revue et à l’analyse critique des éléments constitutifs du dossier de production et des déviations associées
• S’engager auprès du QP chargé de la libération des lots de production sur la présence ou non de risques qualité liés au procédé de fabrication
• Réaliser la libération des étapes intermédiaires

Traitement des non-conformités dans le respect des délais impartis :

• Participer avec les opérationnels aux investigations
• Réaliser l’analyse critique du risque produit
• Créer et suivre, en collaboration avec le responsable de secteur, les actions correctives et préventives
• Analyse des recurrences

Change control :

• Effectuer l’analyse critique de contenu de la demande de changement et plan d’action associé (clarté, complétude)
• Identifier les besoins de validation et l’évolution documentaire associée

Documentation :

• Être un soutien auprès des responsables de secteur dans la mise à jour documentaire
• S’assurer de leur conformité avec les référentiels en vigueur

Validations :

• Participer avec le responsable de secteur et le responsable AQ validation à l’élaboration et au suivi du plan de validation
• Participer avec le responsable de secteur et le responsable AQ validation aux investigations en cas de non-conformité
• Apporter son soutien au responsable de secteur et responsable AQ validation lors de l’élaboration des stratégies de validation

Animation de l’amélioration de la qualité au sein de son secteur :

• Participer au développement de la culture qualité
• Participer activement à la formation qualité des techniciens
• Élaborer et suivre le plan qualité
• Réalisation et suivi des audits qualité
• Participer activement aux inspections réglementaires/audit, être force de propositions pour la détermination des plans d’actions et assure leur suivi
• S’assurer avec les autres AQ du département de la cohérence des actions, homogénéité des pratiques menées entre les différents secteurs sur des sujets communs

HSSE

En tant que collaborateur, vous contribuez à votre propre protection et celle de vos collègues en suivant les comportements fondamentaux suivants :

• Vous informer sur les risques liés à votre environnement de travail, notamment par le biais du Document Unique et prendre le temps de la réflexion avant d’engager une action
• Appliquer systématiquement les règles, consignes, procédures, modes opératoires définis sur votre lieu de travail (par exemple, le port des équipements de protection individuelle, comportement requis, …),
• Signaler le danger à toute personne qui serait en situation de risque ou ayant un comportement à risque et faire remonter toute anomalie ou besoin d’amélioration à votre manager ou au service EHS
• Être promoteur de la culture HSE du site en participant aux formations, analyses de situations à risque et accidents et en proposant des améliorations
• Être acteur des initiatives environnementales du site et participer à l’amélioration des pratiques environnementales de son secteur

Profil Recherché

Compétences techniques :

• Diplôme d'ingénieur ou pharmacien ou expérience équivalente
• Expérience en assurance qualité opérationnelle / production
• Expérience confirmée en management transversal
• Connaissance approfondie du référentiel BPF.
• Connaissance des contraintes aseptiques
• Vous avez idéalement eu un poste en production par le passé
• Connaissance de la qualification et de la validation

Qualités personnelles :

• Accompagner le changement
• Travailler en équipe
• Travailler sur le terrain
• Esprit d'initiative
• Bonne organisation
• Rigueur
• Approche pédagogique

Conditions de travail 

• Rémunération versée sur 14 mois avec un accord de participation et d’intéressement
• Rythme de travail : forfait jour
• Prime annuelle basée sur la réalisation des objectifs collectifs (VPR)
• Jours RTT + 31 jours de congé payés au prorata du temps de présence
• Restaurant d’entreprise, prime de transport
• Accessibilité : desservi par les transports en commun

Boehringer Ingelheim encourage la diversité en s’engageant notamment dans l’insertion et l’accompagnement des personnes en situation de handicap.