Analista Pleno de Farmacovigilância
A sua missão será:
Dar o suporte ao Coordenador de Farmacovigilância e Gerente de Farmacovigilância na manutenção do sistema de Farmacovigilância no Brasil e contribuir para a segurança dos pacientes, sujeitos de pesquisa clínica e à saúde pública.
Papéis e Responsabilidades:
- Executar atividades relacionadas ao processamento de casos individuais, assegurando o cumprimento das regulamentações e procedimentos internos aplicáveis;
- Dar o suporte ao coordenador de Farmacovigilância na implementação de atividades relacionadas ao processamento de casos de farmacovigilância;
- Implementar e executar atividades para aumentar a cultura de compliance de Farmacovigilância e respectiva conscientização em nível local de acordo com as recomendações globais e necessidades locais;
- Colaborar na execução, implementação, manutenção e supervisão do sistema local de Farmacovigilância;
- Manter conhecimento em Farmacovigilância apropriado para garantir que a Boehringer Ingelheim esteja em total conformidade com os regulamentos relevantes para Farmacovigilância no respectivo território;
- Cooperar proativamente com o Coordenador de Farmacovigilância e o Gerente de Farmacovigilância em uma conexão proativa com PV Intelligence, Global de Farmacovigilância Operations e outras funções, como Assuntos Regulatórios, em quaisquer novos regulamentos futuros para avaliar o impacto local e sua implementação;
- Dar o suporte ao Coordenador de farmacovigilância e ao Gerente de Farmacovigilância na implementação de processos locais para monitoramento da conformidade do sistema de Farmacovigilância e melhoria da Qualidade, inclusive de fornecedores;
- Contribuir com a criação e implementação de ações estratégicas voltadas à segurança do paciente, promovendo a colaboração com stakeholders internos e externos, incluindo iniciativas de educação continuada para profissionais da saúde;
- Contribuir com a estratégia local de Segurança do Paciente, antecipando lacunas e necessidades, e promovendo a integração entre as diretrizes globais, as prioridades do negócio local e os lançamentos de novos produtos;
- Contribuir ativamente com ideias e expertise em projetos locais, compartilhando experiências e boas práticas, além de influenciar e engajar equipes multifuncionais para obter apoio às iniciativas, construindo relações de confiança com stakeholders internos.
E o que você precisa para cumprir a sua missão?
Requeridos:
- Graduação completa na área da Saúde;
- Experiência em Farmacovigilância e atuação em processamento de casos;
- Experiência na supervisão de fornecedores envolvidos em atividades de Farmacovigilância;
- Vivência em cultura de compliance voltada à Farmacovigilância e Segurança do Paciente, com foco na conscientização e adesão às normas regulatórias;
- Conhecimento das regulamentações relevantes de Farmacovigilância e Boas Práticas Clínicas, conhecimento técnico de bases de dados de segurança de medicamento com relação à submissão regulatória e transmissão de informação de segurança;
- Habilidade para multi-tarefas, comunicação estruturada e organizada, priorização, pró-atividade e atitude assertiva, tomada de decisão balanceada.
- Inglês Avançado.
Desejáveis:
- Mentalidade estratégica e inovadora, com capacidade de antecipar necessidades e propor soluções alinhadas às prioridades locais e globais;
- Planejamento estratégico com foco em impacto, especialmente voltado à segurança do paciente e à educação continuada;
- Capacidade de influenciar e colaborar de forma transversal, engajando stakeholders internos e externos em iniciativas estratégicas por meio da construção de parcerias sólidas e relações de confiança.