Analista Assuntos Regulatórios Sênior

A sua missão será:

A sua missão será obter e manter registros e licenças de produtos de Boehringer Ingelheim em conformidade com a regulamentação, tendo em vista o aumento crescente do rigor dos processos de registro, das inspeções dos organismos oficiais e da complexidade da Legislação brasileira.

Papéis e Responsabilidades: 

• Enviar Registro Inicial do Produto
• Preparar a documentação para variações e alterações
• Efetuar a gestão do ciclo de vida de produtos biológicos
• Revisão da legislação nacional e internacional
• Representar Boehringer Ingelheim Brasil antes de conselhos de classe e agências reguladoras
• Revisar e aprovar materiais promocionais

E o que você precisa para cumprir a sua missão?

Requeridos:

• Superior completo em Medicina Veterinária (de preferência com especialidade em Biologia)
• Experiência em regulamentação, investigação e desenvolvimento (I&D) e operações laboratoriais ou acadêmicas de produtos biológicos
• Conhecimento da legislação brasileira (saúde animal), especialmente aqueles relacionados ao registro, produção e controlo, importação e exportação de produtos veterinários
• Noções sobre regulamentos europeus e americanos sobre produtos veterinários, além de diretrizes; e outros documentos de referência de organismos reconhecidos internacionalmente (VICH, USDA, EMA, etc.)
• Conhecimento do Pacote Office
• Ingles Avançado.

Desejáveis: 

• Conhecimentos em produção, qualidade, desenvolvimento ou investigação de produtos biológicos
• Noções de produção, controlo da qualidade, garantia da qualidade dos produtos veterinários e análise