QP-QA Manager

Manažer kvality / Kvalifikovaná osoba distributora léčivých přípravků

Co budete dělat:

• odpovídat za soulad distribuce léčiv se zákonem č. 378/2007 Sb., EU legislativou a GDP,
• řídit a rozvíjet systém řízení jakosti,
• zajišťovat uvolňování léčiv do prodeje v ČR,
• řídit reklamace, stahování léčiv z trhu, odchylky a CAPA,
• připravovat a koordinovat audity a regulatorní inspekce,
• komunikovat s regulačními autoritami,
• spolupracovat napříč organizací na kontinuitě distribučního řetězce,
• vykonávat funkce LPCO a QCM.

Jaký je váš profil:

• VŠ vzdělání farmaceutického, přírodovědného, lékařského, veterinárního, chemického nebo biologického směru dle zákona č. 378/2007 Sb.,
• prokazatelná praxe v oblasti distribuce léčiv, GDP a systému řízení jakosti,
• zkušenost s reklamacemi, stahováním léčiv, odchylkami, CAPA a audity,
• znalost české a evropské legislativy, GDP a GxP principů,
• zkušenost s komunikací s autoritami,
• analytické myšlení a orientace na detail, 
• samostatnost, rozhodnost, pečlivost a vysoká míra integrity,
• pokročilá AJ
• řidičský průkaz sk. B.

Co vám můžeme nabídnout:

• plný úvazek
• 5 týdnů dovolené + placené volno o Vánocích,
• 4 Whatever Days – volno kdykoli potřebujete,
• možnost home office,
• jazykové kurzy GoFluent a vzdělávání v Boehringer Ingelheim University,
• stravenkový paušál a Cafeteria program,
• skupinové životní pojištění,
• Employee Assistance Program s terapeutickou podporou

Zaujali jsme vás?