Quality Control Sr Manager - AH
A sua missão será:
Liderar, desenvolver, implementar e acompanhar a estratégia de todo o departamento do Controle de Qualidade (controle microbiológico, físico-químico e/ou de materiais de embalagem) da unidade de Paulínia, garantindo a disponibilidade de equipamentos, materiais e treinamento de pessoal, para garantir a liberação em tempo hábil, assim como estudos de estabilidade e amostras de projetos, de acordo com as exigências dos mercados atendidos pela Boehringer Ingelheim Saúde Animal. Responsável por gerenciar as operações de controle de qualidade em conformidade com os padrões de qualidade GxP aplicáveis nos países para os quais fornecemos (FDA, EMA, Rússia, Turkia, MAPA, etc.), padrões de qualidade corporativos e locais. Responsável por garantir a melhoria contínua dos KPIs de controle de qualidade, definindo, gerenciando e implementando ações e projetos.
Papéis e Responsabilidades:
- Liderar, desenvolver, implementar e acompanhar todas as operações de uma área do controle de qualidade (controle microbiológico, físico-químico e de materiais de embalagem) e garantir o cumprimento das metas de qualidade e de performance;
- Cultura de Segurança: Garantir a segurança de toda a equipe, por meio de feedback em tempo real sobre comportamentos, análise e mitigação constantes de riscos, desenho de processos e treinamento de funcionários. realizar GEMBAS focados em segurança, utilizar de reforço positivo para atitudes de segurança. Ser exemplo;
- Suportar o atingimento de metas de OTIF, CSL e BO, garantindo o atendimento às demandas do mercado por meio de avaliações frequentes dos recursos de Controle de Qualidade, reuniões de S&OP, investimentos e qualificação das equipes de CQ. Garantir sustentabilidade dos indicadores e planejamento estratégico de curto, médio e longo prazo para que as atividades de controle de qualidade suportem o crescimento sustentável do site. gestão da capacidade do CQ de acordo com as demandas planejadas;
- Gestão de desempenho do departamento: Garantir a gestão de desempenho por meio de dos fóruns de QC performance review e QMR;
- Gestão Financeira: Planejamento financeiro da área de responsabilidade. Garantir a aderência ao planejamento financeiro, por meio de controles e reuniões periódicas com a equipe de controladoria, realizar o planejamento para as reuniões anuais de aprovação de orçamento;
- Inovação e Melhoria Contínua: Estudar, desenvolver e implementar melhorias no CQ através dos colaboradores e área de BPE. Gerenciar os projetos e iniciativas dos/as líderes sob gestão direta e garantir a entrega dos resultados definidos;
- Ética e Conformidade Legal: Promover a diversidade e a inclusão, o respeito aos indivíduos de acordo com o código de ética. Promover a cultura do "Speak Up" como modelo, praticando a escuta e incentivando a expressão de diferentes opiniões. Garantir que todos/as os/as funcionários/as tenham igualdade de oportunidades e direitos em seus locais de trabalho. Conhecer e disseminar os comportamentos da Boehringer;
- Conformidade Regulatória: Antecipar-se à legislação local e internacional vigente, referente às Boas Práticas de Fabricação (BxPs) para o Controle de Qualidade, por meio de uma avaliação proativa constante de lacunas, riscos e impactos (Gestão de Riscos de Qualidade). Propor ações corretivas e preventivas para garantir a licença para operar;
- Promover um bom ambiente de equipe por meio de discussões, reuniões e resolução de conflitos, visando manter um ambiente de trabalho pautado pela comunicação, respeito, cooperação e busca constante por inovação e conhecimento;
- Gestão de pessoas: promover um ambiente de desenvolvimento para as pessoas, com planos claros de desenvolvimento, feedbacks frequentes e monitoramento da performance individual. garantir um plano de sucessão robusto;
- Atuar como embaixador e agente ativo da Cultura da Qualidade e de Segurança (EHS), promovendo a participação dos colaboradores em treinamentos e programas, incentivar o reporte de condições inseguras e quase acidentes; estimular o uso consistente de ferramentas de observação comportamental, além de liderar e participar de investigações de eventos e inspeções planejadas.
E o que você precisa para cumprir a sua missão? (Requirements)
Requeridos:
- Ter graduação em Farmácia, Química, Biologia ou Engenharia Pós-graduação em áreas técnicas ou de gestão correlatas;
- Ter experiência em controle de qualidade em ambiente farmacêutico;
- Ter experiência em liderança de pessoas;
- Ter nível de inglês avançado.
Desejáveis:
- Ter experiência com qualificações e validações de escopo de controle de qualidade, integridade de dados, boas práticas de fabricação, gestão de projetos, profundo conhecimento das regulamentações e guias nacionais e internacionais aplicáveis a controle de qualidade, como FDA, EMA, MAPA e ICH;
- Ter experiência com Laboratório Lean e Gestão de Projetos e melhoria contínua;
- Ter experiência em análise de produtos injetáveis.
Gostaria de mais informação? Fique à vontade para buscar a equipe da contratação:
Talent Advisor: Susana Campos.