Operador/a Sênior de Controle de Qualidade - contrato prazo determinado por 1 ano
A sua missão será:
Ser referência técnica na área de processo asséptico, atuando na melhoria de fluxos e suporte à equipe operacional.
Executar e apoiar atividades de controle de qualidade microbiológico, incluindo preparo de materiais, análises e monitoramento ambiental.
Realizar testes microbiológicos, registrar dados em sistemas e manter a organização do laboratório.
Contribuir com revisão de documentos, ações corretivas e treinamentos.
Interagir com áreas correlatas, garantindo conformidade e eficiência.
Papéis e Responsabilidades:
- Seguir os procedimentos/instruções de trabalho descritos, de forma a obter resultados com qualidade e segurança no Controle de Qualidade de Paulínia;
- Participar das ações dos programas More Green e Be Safe Transformation, relatar eventos de EHS (acidentes, quase-acidentes e impactos ambientais), colaborar em inspeções e investigações quando solicitado, e comparecer aos treinamentos obrigatórios de EHS;
- Garantir o atendimento aos requerimentos de integridade de dados – Data Integrity / ALCOA+;
- Garantir a rastreabilidade e integridade dos dados por meio dos registros de entrada/saída de amostras (produtos, matérias-primas, controles de processo), insumos/reagentes/materiais analíticos, utilizando ferramenta/sistema adequado de gerenciamento e status de amostras;
- Colaborar na manutenção dos estoques de todos os insumos, reagentes e materiais analíticos;
- Colaborar na manutenção dos equipamentos do laboratório (em uso/qualificação), operando adequadamente os instrumentos e equipamentos utilizados nas análises sob sua responsabilidade, conforme procedimentos vigentes;
- Apoiar o preparo de materiais, soluções e meios de cultura para análises, bem como a rotina de limpeza/lavagem de materiais, esterilização e descarte de resíduos;
- Executar amostragens de monitoramento ambiental, pessoal, processo (ex.: bioburden) e cleaning, atendendo aos cronogramas, periodicidade e programação de coletas;
- Executar amostragens de monitoramento ambiental, pessoal, processo (ex.: bioburden) e cleaning em área de processo asséptico (sala limpa), conforme cronograma;
- Executar análises de água, bioburden e incubações conforme procedimentos, reportando os dados analíticos conforme ALCOA+, atendendo à programação de análise e às instruções de trabalho definidas;
- Executar a incubação e leitura de monitoramento ambiental, bem como a leitura das análises realizadas;
- Contribuir com a elaboração e revisão de documentos (procedimentos, fichas etc.), com a investigação de falhas analíticas, eventos, discrepâncias, e com treinamentos e capacitação de operadores/as Júnior, garantindo aderência aos procedimentos vigentes, além de contribuir com melhorias operacionais;
- Colaborar com a implementação de ações preventivas e corretivas evidenciadas em discrepâncias, eventos, OOX, auditorias internas ou externas;
- Contribuir e participar de atividades de Housekeeping;
- Atender aos clientes internos do site.
E o que você precisa para cumprir a sua missão? (Requirements)
Requeridos:
- Ensino médio completo;
- Domínio de técnicas laboratoriais microbiológicas;
- Manipulação estéril e leitura de compêndios;
- Conhecimento em BPF (Boas Práticas de Fabricação) e práticas assépticas.
Desejável:
- Curso técnico em Química, bioquímica ou Farmácia;
- Cursos de Boas Práticas de Laboratório (BPL) ou especialização em Microbiologia, Controle de Qualidade ou áreas correlatas;
- Experiência em ambientes regulados como farmacêutico ou cosmético;
- Conhecimento em compêndios (USP, EP etc.);
- Treinamentos internos em amostragem e validação;
- Experiência em investigações técnicas;