Consultor ou Consultora de Processos Farmacotécnico (sólidos)
A sua missão será:
Esta posição é parte do time de MSAT (Manufacturing Sciences and Technology) que é responsável por garantir a robustez de processos durante todo o ciclo de vida do produto da tecnologia de tabletes mastigáveis.
Papéis e Responsabilidades:
- Responsável por suportar tecnicamente o time de analistas;
- Atuará como LMSO (Local Matter Subject Owner) de processos da tecnologia assignada, recomendando opções técnicas durante o desenvolvimento e suportando o ciclo de vida do produto. Deverá ter autonomia de tomadas de decisões técnicas;
- Responsável por avaliar dados de processo, prospectar e implementar melhorias de processos produtivos farmacêuticos, com os objetivos de: reduzir perdas de processo, reduzir número de desvios, aumentar robustez e confiabilidade de processos; reduzir riscos industriais, regulatórios e recalls;
- Liderará implementações de projetos de melhoria na fábrica de Paulinia na tecnologia assignada;
- Suportará a manutenção de Estratégias de Controle (CSS) do produto e propor estudos para suporte de robustez dos parametros criticos de processo e atributos críticos de qualidade;
- Liderará projetos de Scale Down/ Quality By Design da tecnologia assignada;
- Fará apresentações de report de andamento de projetos;
- Trabalhará em conjunto com o time Global/Local para implementações de projetos em paralelo de modo à garantir a perenidade dos produtos da tecnologia assignada dentro do site de PLN;
- Coletar e analisar dados de processo utilizando ferramentas estatísticas e embasando decisões em dados;
- Implementar os projetos definidos pela área de MSAT da tecnologia assignada;
- Reduzir riscos industriais, conduzir análises de riscos de processos, propondo proativamente melhorias de robustez, confiabilidade de processos e segurança de processos;
- Responder auditorias regulatórias tais como MAPA, FDA, ANSES.
E o que você precisa para cumprir a sua missão? (Requirements)
Requeridos:
- Graduação em Licenciatura em Farmácia, Engenharia Química, Engenharia de Alimentos, Engenharia de Produção, Engenharia de Materiais e áreas afins;
- Experiencia em Desenvolvimento de sólidos/mastigáveis;
- Forte conhecimento em processos industriais;
- Forte experiência em manufatura/envase de produtos sólidos/mastigáveis;
- Forte experiência em pesquisa e desenvolvimento de alimentícias ou p&d/ farmacotécnico de sólidos;
- Ter nível de inglês avançado.
Desejável:
- Experiência em empresas regulamentadas por FDA, ANSES e MAPA;
- Formação Green Belt ou Black Belt (diferencial);
- Pós-Graduação em Gestão de Processos Industriais, Engenharia; Farmacêutica, Gestão de Projetos.