Analista de Validação PL

A sua missão será: 

Garantir a implementação e manutenção do status de validado/qualificado dos equipamentos, sistemas, utilidades e processos a serem adquiridos/ implementados na produção. 
Preparar, revisar e/ou aprovar documentações técnica e operacional necessária. 
Garantir a aplicação dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação nas áreas produtivas de acordo com os procedimentos de qualidade internos, corporativos e normas regulatórias.

Papéis e Responsabilidades:  

• Elaborar, acompanhar e executar as qualificações, validações e revisões periódicas em sua responsabilidade;
• Revisar e elaborar documentações técnicas e Análises de Riscos para qualificações e validações;
• Elaborar, acompanhar e executar os desafios dos processos assepticos em sua resposabilidade;
• Auxiliar e/ou executar investigações e propostas de melhorias dos processos;
• Suportar a organização para auditorias externas;
• Participar do programa de auditorias interna;
• Cumprir com a política de ESH, atendendo com rigor as normas e procedimentos em todas as suas atividades; identificar e corrigir condições ou comportamentos inseguros.

Requeridos:

• Superior em Engenharia, Farmácia, Química, ou Análise de Sistemas;
• Experiência em Qualificações de equipamentos e térmicas; validação de limpeza; validação de processo; validação de sistemas computadorizados; qualificação de salas limpas, HVAC e utilidades; desafios em processos assépticos; Integridade de Dados;
• Cursos relacionados ao cargo: Qualificações de equipamentos e térmicas; validação de limpeza; validação de processo; validação de sistemas computadorizados; qualificação de salas limpas e utilidades; desafios em processos assépticos; Integridade de Dados;
• Uso do Microsoft Office (principalmente Word e Excel).

Desejável:

• Conhecimento de indústria farmacêutica, Boas Práticas de Fabricação (BPF), normas FDA/ EU, MAPA e das normas gerais de GMP em indústrias farmacêuticas (humana ou veterinária);
• Análise Crítica;
• Pró-atividade;
• Organização;
• Trabalho em equipe;
• Comunicação interpessoal;
• Inglês intermediário.