Analista de Produção PL

A sua missão será:

• Realizar investigações de discrepâncias de qualidade para produtos manufaturados no DPF (Desvios, Eventos e Reclamações de mercado).
• Desvios de resultados fora de expectativa, tendencia ou especificação. Assegurar o atendimento aos lead times de investigação.
• Garantir o nível de qualidade das investigações, em conformidade e aderência aos procedimentos relacionados.
• Realizar as investigações fazendo uso de processos padronizados (templates) e ferramentas de investigação.
• Realizar investigações robustas com foco em prevenção de recorrência das falhas.
• Conhecer os diferentes processos produtivos do DPF (Departamento de Produção Farmacêutica)
• Trabalhar em parcerias com as áreas de interface para definir as ações corretivas, preventivas e o plano para implementação destas ações.
• Assegurar responsáveis pelos CAPAs gerados nas investigações, bem como sua efetividade.
• Realizar análise de risco quando necessário.
• Propor melhorias para os processos com base no histórico das discrepâncias.

Papéis e Responsabilidades: 

• Realizar investigações completas das ocorrências com visitas e  avaliações dos processos  no Gemba, revisão de toda documentação pertinente e entrevista com os envolvidos;
• Redigir investigações robustas que atendam os requisitos mínimos de conteúdo solicitados nos procedimentos;
• Assegurar que  as investigações de desvios e reclamações tiveram suas causas raízes  da ocorrências identificadas  e  quando  não  assegurar  a execução  de  análises  de  riscos  para avaliar  e  dispor  sob  a continuidade das operações e suportar disposições de lotes;
• Participar dos treinamentos oferecidos para o time de investigadores;
• Estabelecer ações de  correção e  prevenção  (CAPAs) que  assegurem a  eliminação da  recorrência do
  módulo de falha das ocorrências de desvios e reclamações;
• Realizar análise de extensão  dos  desvios  de  forma  a  prevenir  ocorrências  semelhantes  em  áreas diferentes do site;
• Escalar de forma efetiva e rápida desvios com potencial impacto para o mercado;
• Realizar e suportar ações de mitigações sistêmicas para atacar eventos críticos, maiores  e  ou recorrentes;
• Contribuição em  auditorias e inspeções regulatórias com liderança de temas relacionados a investigação de desvios e reclamações;
• Aprofundar o conhecimento nos processos produtivos em parceria com  os  experts contribuir para formação multidisciplinar do time de investigadores/as;
• Contribuir  para  o  aumento  da  robustez  dos  processos  e  com  melhoria  contínua da cultura  de Qualidade no site;
• Assegurar a participação ativa nas reuniões periódicas do time (Tier);
• Programar previamente e liderar as reuniões de alinhamento das investigações com os envolvidos;
• Contribuir com a aplicação dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação nas áreas de operação de acordo com os procedimentos de qualidade internos, corporativos e normas regulatórias;
• Suportar a coleta e análise das causas de desvios;
• Avaliar ações que podem ser aplicadas sistemicamente no site todo;
• Garantir o correto preenchimento das ferramentas disponíveis para gestão dos desvios, bem como aderência ao uso de forma imediata em rotina.

E o que você precisa para cumprir a sua missão?

Requeridos:

• Superior em Farmácia, Biologia, Biomedicina, Bioquímica, Química, Engenharia;
• Boa escrita e comunicação;
• Conhecimento Pacote office (Word, Excel, Power Point, Outlook, Power BI);
• Conhecimento em Ferramentas da Qualidade (Diagrama de Ishikawa, Brainstorming 5 porques)
• Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação;
• Integridade de Dados;
• Inglês Intermediário.

Desejáveis:

• Conhecimento especifico em reclamação de mercado;
• Conhecimento em recall;
• Interpretação de resultados de tendência.