Analista de Laboratório Sr (Físico- Químico)

A sua missão será: 

Garantir o cumprimento da programação das atividades analítica envolvendo análises físico-químicas dos produtos em processo de manufatura, produto acabado, estudo de estabilidade, validação de processo, validação de limpeza, transferência analítica desde o treinamento dos funcionários até a distribuição de atividades para entrega das análises dentro dos prazos previstos, assegurando o cumprimento das normas de boas práticas de laboratório (GPL), segurança ocupacional (Biossegurança),Boas Praticas de Fabricaçao e/ou outros órgãos regulatórios.

Papéis e Responsabilidades:  

• Realiza análises que exigem maior conhecimento de equipamentos e metodologias a fim de ser capaz de realizar a investigação de um resultado fora de especificação mantendo sempre os requerimentos de treinamento e certificações necessários para sua atividade.
• Demonstra capacidade para realizar a avaliação de dados analíticos dos testes realizados.
• Conhecer os procedimentos e políticas aplicáveis às suas atividades bem como a legislação nacional e internacional.
• Realizar a conferência da documentação envolvendo análises físico-químicas dos produtos em processo de manufatura, produto acabado, estudo de estabilidade, validação de processo, validação de limpeza, transferência analítica conforme procedimentos vigentes e atendendo aos padrões de qualidade, segurança e meio ambiente estabelecidos pela companhia.
• Cumprimento de compliance e integridade de dados em todas as atividades internas e externas da companhia.
• Auxiliar/participar, quando necessário, em auditorias corporativas e regulatórias em como na elaboração das respostas às não conformidades geradas dessas auditorias. 
• Auxiliar/participar no gerenciamento de CAPAs e CHANGEs que envolvam o laboratório de controle de qualidade físico-químico.
• Implementando, sempre que possível, ideias de melhoria para facilitar o cumprimento dos objetivos da equipe bem como a elaborar KPIs pertinentes à sua atividade
• Dar suporte na gestão do laboratório de controle de qualidade físico-químico conforme orientação do/a superior/a imediato participando das auditorias internas/externa, capacitação, treinamento e gerenciamento dos/das colaboradores/as.

E o que você precisa para cumprir a sua missão?

 
Requeridos

• Nível superior completo em farmácia, biologia, veterinária, engenharia, química ou áreas relacionadas.
• Conhecimento dos processos de fabricação e controle físico químico.
• Normas de Boas Praticas de Fabricaçao, MAPA, FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos)
  ,ICH ( (Conferencia Internacional sobre Armonización), Integridade de Dados
• Conhecimento em SAP, LABEX, LIMS e Empower.
• Conhecimento em integridade de dados em controle de qualidade.
• Inglês intermediario.

Desejáveis 

• Análises fisco-quimicas avançadas a de alta complexidade de matérias primas, produto em processo, produto acabado, estudos de estabilidade, validações de processos, análise de água, cleaning, entre outros.
• Avaliação e conferência de resultados analíticos (duplo e triplo check), conforme procedimentos e especificações vigentes.
• Seguir todos os procedimentos de BPF e BPL, identificar e implantar possíveis melhorias de impacto sistêmico.
• Conferir e manter atualizado os documentos de atividades sob sua responsabilidade.
• Identificar e propor melhorias nos processos. 
• Realizar investigações de eventos/desvios/OOX da área e suportar as investigações das demais áreas de interface.
• Desafiar todas as etapas envolvidas nas investigações principalmente as possível causa raiz determinadas e os CAPAS propostos, quando aplicável, incluindo os fatores de contribuição e aplicabilidade.
• Abrir, avaliar impactos, propor avaliações das áreas impactadas direta e indiretamente de controle de mudança bem como propor as ações, participar das reuniões do comitê de controle de mudança e fazer FUP das ações correlacionadas ao controle de mudança. 
• Treinar, capacitar e qualificar tecnicamente o time analítico. 
• Executar validações de processo, analíticas, verificações compendiais, bem como transferências de metodologia analítica. 
• Executar a gestão dos equipamentos e instrumentos da área.
• Gerenciar os KPIs da área (eventos/desvios/OOX, controle de mudança, CAPAs, treinamento). 
• Executar de forma operacional e com visão analítica os sistemas SAP, TW, LabX, TIAMO e outros. Exemplos: criação de ECRs no SAP, extração e tratamento dos dados dos sistemas. Key user de sistemas.
• Participar em reuniões de fórum técnico (comitês, projetos).
• Operar os equipamentos de acordo com os procedimentos, zelar e mantê-los em boas condições de uso, incluindo, mas não se limitando a limpeza e a garantia da rastreabilidade do uso.
• Detectar e atuar na solução das possíveis causas/riscos/impactos de qualidade, em conjunto com as equipes responsáveis.
• Executar todas as atividades considerando sempre o conceito de ALCOA+/DI.
• Desafiar e identificar se os processos seguem o conceito ALCOA+/DI, propondo e implementando melhorias
• Abertura e avaliação de URS, compilação de dados para construção de indicadores/propor e, quando possível, projetos de melhoria avaliando os impactos sistêmicos.
• Participação de ações de Housekeeping, assegurando o cumprimento das normas de boas praticas de porduçao e segurança. 
• Suportar a liderança direta (gestão) em temas pertinentes a sua responsabilidade.