Analista de Laboratório Sr ( Físico- Químico/ Contrato temporário)
A sua missão será:
Garantir o cumprimento da programação das atividades analítica envolvendo análises físico-químicas dos produtos em Processo de manufatura , Produto Acabado, Estudo de Estabilidade, Validação de Processo , Validação de Limpeza, Transferência Analítica desde o treinamento dos funcionários até a distribuição de atividades para entrega das análises dentro dos prazos previstos, assegurando o cumprimento das normas de Boas Práticas de Laboratório (GPL), Segurança Ocupacional.
Papéis e Responsabilidades:
- Realizar análises que exigem maior conhecimento de equipamentos e metodologias de treinamento a fim de ser capaz de realizar a investigação de um resultado fora de especificação mantendo sempre os requerimentos de treinamento e certificações necessários para sua atividade. Demonstra capacidade para realizar a avaliação de dados analíticos dos testes realizados;
- Realizar a avaliação de dados analíticos dos testes realizados.
Conhecer os procedimentos e políticas aplicáveis às suas atividades bem como a legislação Nacional e Internacional (B84 por exemplo); - Realizar a conferência da documentação envolvendo análises físico-químicas dos produtos em Processo de manufatura, Produto Acabado, Estudo de Estabilidade, Validação de Processo, Validação de Limpeza, Transferência Analítica conforme procedimentos vigentes e atendendo aos Padrões de Qualidade, Segurança e Meio Ambiente estabelecidos pela companhia;
- Cumprimento de Compliance e Integridade de Dados em todas as atividades internas e externas da companhia;
- Auxiliar / participar, quando necessário, em auditorias Corporativas e Regulatórias em como na elaboração das respostas às não conformidades geradas dessas auditorias;
Auxiliar / participar no Gerenciamento de CAPAs e CHANGEs que envolvam o Laboratório de Controle de Qualidade Físico-Químico; - Implementar ideias de melhoria para facilitar o cumprimento dos objetivos da equipe bem como a elaborar KPIs pertinentes à sua atividade;
- Dar suporte na gestão do Laboratório de Controle de Qualidade Físico-Químico conforme orientação do superior imediato participando das auditorias internas / externa, capacitação, treinamento e gerenciamento dos colaboradores.
Requeridos:
- Conhecimento dos processos de fabricação e controle físico químico;
- Conhecimento em analises de produto acabado/ Matéria - Prima;
Normas de BPF / Normas MAPA, FDA; - Conhecimento em integridade de dados em controle de qualidade;
- Conhecimento em SAP QM, LABEX, LIMS e Empower;
- Conhecimento em HPLC (Cromototrafia Líquida);
- Inglês intermediario/ Avançado.
Desejável:
- Pós graduação / especialização em Qualidade, Controle de Qualidade, Gestão de Projetos, Data Analytics, Tecnologia Farmacêutica.