Analista de Laboratório Pl
A sua missão será:
- Análises Físico-Químicas de complexidade intermediária a avançada de Matérias Primas, Produto em Processo, Produto Acabado, Estudos de Estabilidade, Validações de Processos, Análise de Água, Cleaning, entre outros.
- Execução / disponibilização dos dados / resultados das atividades executadas.
- Avaliação e conferência de resultados analíticos (Duplo e Triplo check), conforme procedimentos e especificações vigentes.
- Seguir todos os procedimentos de BPF e BPL, e identificar e implantar possíveis melhorias dentro do processo envolvido.
- Abrir Eventos no sistema (Eventos e OOX), incluindo, mas não se limitando à avaliação de risco, executando a investigação e propondo CAPAs.
- Seguir todos os procedimentos de EHS (Segurança, Saúde e Meio Ambiente) em todos os ambientes de trabalho bem como participação nas ações de Housekeeping.
- Operar os equipamentos de acordo com os procedimentos, zelar e mantê-los em boas condições de uso, incluindo, mas não se limitando a limpeza e a garantia da rastreabilidade do uso. Detectar possíveis causas /riscos/impactos de Qualidade.
- Executar de forma operacional e com visão analítica os sistemas SAP, TW, LabX, TIAMO, LIMS e outros. Exemplos: criação de ECRs no SAP, extração e tratamento dos dados dos sistemas.
- Executar todas as atividades considerando sempre o conceito de ALCOA+/DI.
- Identificar se os processos seguem o conceito ALCOA+/DI, propondo e contribuindo com melhorias.
- Participar e executar ações em projetos de melhoria /dar suporte na construção de URS relacionadas à área.
- Inglês técnico, leitura e escrita básica.
Papéis e Responsabilidades:
- Seguir os procedimento/instruções de trabalho descritos, de forma obter resultados com qualidade e segurança no Controle de Qualidade do site de Paulínia.
- Executar as análises Físico-Químicas de media a alta complexidade em matérias-primas, amostras de processo produtos intermediários e acabados de rotina (liberação), Estabilidade, protocolos de Validação e requisições de ensaios, reportando os dados analíticos conforme ALCOA+, atendendo a programação de análise, conforme os procedimentos/instruções de trabalho definidos;
- Registrar os dados de análise, bem como compilar dados e resultados, conferir registros (duplo/triplo check), conforme os procedimentos/instruções de trabalho definidos e ALCOA+;
- Auxiliar/contribuir / executar com elaboração/revisão de documentos (procedimentos, fichas, etc) congruentes com as atividades do Laboratório de Controle de Qualidade Físico-Químico;
- Colaborar na manutenção dos estoques de todos os insumos/reagentes/materiais analíticos;
- Colaborar com os cuidados dos equipamentos do Laboratório de Controle de Qualidade Físico-Químico. (em uso/qualificação), operarando adequadamente os instrumentos/equipamentos utilizados nas análises sob sua responsabilidade, conforme procedimentos vigentes;
- Colaborar com treinamento de novos ou novas funcionários ou funcionárias, garantindo aderência aos procedimentos vigentes;
- Colaborar / executar investigação das falhas analíticas, Eventos, Discrepâncias;
- Excutar implementação de ações Preventivas/Corretivas evidenciadas em Discrepâncias/Eventos/OOX, auditorias Internas ou Externas;
- Participar/ executar projetos congruentes as atividades analíticas de sua responsabilidade (job analitico);
- Participar em atividades de Housekeeping;
- Atender aos e às clientes internos do site;
- Garantir atendimento de requerimentos de EHS;
- Garantir atendimento aos requerimentos de integridade de dados - Data Integrity/ALCOA+.
Requeridos:
- Conhecimentos específicos em nivel intermediário em:
- Análise Físco-Químicas Básicas e instrumental- HPLC (Técnicas Analíticas - Fundamentos e Análises Físco-Químicas);
- Conhecimento Pacote office (word, excel, ppt, outlook,);
- Boas Práticas de Laboratório (Uso de EPIs, Organização e Limpeza da área de trabalho);
- Data Integrity (Boas práticas de Documentação, ALCOA+);
- Escrita técnica com racional lógico. Sistemas Computadorizados (ex.: SAP, LIMS, LABX, EMPOWER, OPENLAB,TIAMO);
- Ferramentas Qualidade (Ishikawa, 5W2H, FMEA, Lean, Desvios, Eventos, Treinamentos, SOP);
- Inglês Básico.
Desejáveis:
- Conhecimentos específicos em nivel intermediário em:
- Técnicas Assepticas (Cleaning, Água /Validação Processo);
- Power BI;
- Análise de Risco, FAR, URS, Change Control , CAPA.