Analista de Laboratório Jr_ Exclusivo Pessoas com deficiência (PCD)_Contrato prazo determinado 1 ano
A sua missão será:
Controlar a qualidade de produtos intermediários e acabados e amostras do estudo de estabilidade, através de ensaios físico-químicos realizados conforme procedimentos previamente descritos e atendendo aos padrões de qualidade, segurança e meio ambiente requeridos. Contribuir no aprimoramento técnico do laboratório, avaliando e implementando novas metodologias e/ou transferências analíticas, executando protocolos de validação e/ou análises complexas.
Papéis e Responsabilidades:
- Análises Físico-químicas de Materiais de Embalagem, Artes Gráficas, Matérias Primas, Produto em Processo, Produto Acabado, Estudos de Estabilidade, Validações de Processos, Análise de Água, Cleaning, entre outros;
- Inspeção de produto intermediário e acabado, inspeção de qualidade em linha produtiva, leitura e registro das atividades;
- Execução / disponibilização dos dados / resultados das atividades executadas;
- Avaliação e conferência de resultados analíticos (Duplo e Triplo check), conforme procedimentos e especificações vigentes;
- Seguir todos os procedimentos de BPF e BPL, e identificar e propor possíveis melhorias dentro do processo envolvido;
- Operar os equipamentos de acordo com os procedimentos, zelar e mantê-los em boas condições de uso, incluindo, mas não se limitando a limpeza e a garantia da rastreabilidade do uso. Informar imediatamente os responsáveis em caso de detecção de falhas;
- Executar todas as atividades considerando sempre o conceito de ALCOA+/DI;
- Executar de forma operacional os sistemas SAP, TW, LabEX / LIMS, e outros. Exemplos: inclusão de resultados no SAP, LIMS, criação de Projetos no TW;
- Seguir todos os procedimentos de EHS (Segurança, Saúde e Meio Ambiente) em todos os ambientes de trabalho bem como participação nas ações de Housekeeping;
- Suporte no recebimento de amostras e materiais no laboratório;
- Abrir Eventos (Discrepância / OOX), participando no suporte da investigação como, por exemplo, coleta de evidência;
- Dar suporte em ações vinculadas ao processo de Controle de Mudança como, por exemplo, coleta de evidências;
- Participar e sugerir de projetos de melhoria dentro dos Laboratórios de Controle de Qualidade e áreas vinculadas.
E o que você precisa para cumprir a sua missão? (Requirements)
Requeridos:
- Seguir os procedimentos/instruções de trabalho descritos, de forma obter resultados com qualidade e segurança no Controle de Qualidade do site de Paulínia;
- Executar as análises Físico-Químicas em materiais de embalagem, artes gráficas, matérias-primas, amostras de processo produtos intermediários e acabados de rotina (liberação), Estabilidade, protocolos de Validação e requisições de ensaios, reportando os dados analíticos conforme ALCOA+, atendendo a programação de análise, conforme os procedimentos/instruções de trabalho definidos;
- Inspeção de produto intermediário e acabado, inspeção de qualidade em linha produtiva, leitura e registro das atividades;
- Registrar os dados de análise, bem como compilar dados e resultados, conferir registros (duplo/triplo check), conforme os procedimentos/instruções de trabalho definidos e ALCOA+;
- Auxiliar/contribuir com elaboração/revisão de documentos (procedimentos, fichas, etc.) congruentes com as atividades do Laboratório de Controle de Qualidade Físico-Químico;
- Colaborar na manutenção dos estoques de todos os insumos/reagentes/materiais analíticos;
- Colaborar com os cuidados dos equipamentos do Laboratório de Controle de Qualidade Físico-Químico. (em uso/qualificação), operando adequadamente os instrumentos/equipamentos utilizados nas análises sob sua responsabilidade, conforme procedimentos vigentes;
- Colaborar com investigação das falhas analíticas, eventos, discrepâncias;
- Colaborar com a implementação de ações preventivas/corretivas evidenciadas em discrepâncias/eventos/OOX, auditorias internas ou externas;
- Participar em atividades de Housekeeping;
- Garantir atendimento de requerimentos de segurança do trabalho (EHS);
- Garantir atendimento aos requerimentos de integridade de dados - Data Integrity/ALCOA+;
- Formação mínima como Tecnólogo em Farmácia, Biologia, Biomedicina, Bioquímica, Química;
- Conhecimento Pacote office (word, excel, ppt, outlook, Power B);
- Escrita técnica com racional lógico.
Desejável:
- Nível superior em Farmácia, Biologia ou Bioquímica;
- Análises de bancada;
- Conhecimentos em análises de HPLC;
- Sistemas Computadorizados (ex.: SAP, LIMS, LABX, EMPOWER, OPENLAB, TIAMO);
- Ferramentas Qualidade (Ishikawa, 5W2H, FMEA, Lean, Análise de Risco, FAR, URS, Change Control, CAPA, Desvios, Eventos, Treinamentos, SOP);
- Ter conhecimento de idioma inglês (leitura/interpretação de textos).