Analista Sênior de Laboratório - Temporário/a por 1 ano
A sua missão será:
Garantir a execução e interpretação de análises físico-químicas complexas, assegurando dados consistentes e conformidade com padrões regulatórios e de qualidade. Atuar na gestão de processos analíticos, documentação e sistemas, liderando projetos e iniciativas de melhoria contínua com visão Lean Manufacturing. Suportar investigações, controle de mudanças e gestão de KPIs, promovendo integridade de dados (ALCOA+), segurança e boas práticas laboratoriais, além de colaborar com áreas parceiras.
Papéis e Responsabilidades:
- Liderar projetos e iniciativas de melhoria contínua com visão Lean Manufacturing, incluindo desenvolvimento de ferramentas digitais (Excel, Power BI, Power Apps) e integração com sistemas (SAP, TW, LabX, TiAMO);
- Executar análises físico-químicas complexas (materiais de embalagem, matérias-primas, produtos em processo e acabados, estudos de estabilidade, validações, água, cleaning), garantindo conformidade com normas de BPF (Boas Práticas de Fabricação) e BPL (Boas Práticas de Laboratório), além dos padrões de qualidade;
- Avaliar e conferir resultados analíticos (duplo/triplo check), gerenciar documentação técnica e manter registros conforme ALCOA+ e Data Integrity;
- Realizar investigações de desvios, eventos e OOX, propor CAPAs, desafiar causas raiz e participar do Comitê de Controle de Mudança;
- Gerenciar KPIs da área, equipamentos e instrumentos, garantindo aderência ao Plano Mestre de Validação;
- Participar de auditorias, fóruns técnicos e treinamentos.
Requeridos:
- Experiência com sistemas e ferramentas: SAP, LIMS, LabX, TiAMO, Empower, OpenLab, GlobalEM, TW, Power BI;
- Formação: Ensino superior completo em Farmácia, Química, Biologia, Bioquímica ou Engenharia Química;
- Conhecimento avançado em análises físico-químicas (técnicas analíticas, fundamentos) e validação analítica;
- Experiência com técnicas assépticas: cleaning, amostragem, validação de processo;
- Conhecimento em Boas práticas laboratoriais (uso de EPIs, organização, limpeza) e Data Integrity (ALCOA+);
- Ferramentas de qualidade: Ishikawa, 5W2H, FMEA, Lean, análise de risco, FAR, URS, CAPA, desvios, eventos, SOP;
- Nivel de Inglês: Avançado.
Desejável:
- Pós-graduação ou especialização em áreas como Qualidade, Controle de Qualidade, Gestão de Projetos, Data Analytics ou Tecnologia Farmacêutica.