Analista Produção Pl
A sua missão será:
O/A analista de produção Pl BIMES é responsável por suportar a rotina de operação, melhoria de processo e projetos em relação a dados, monitoramento e execução do sistema MES (Pas-X). É também um/a especialista de alguns assuntos relacionados a funcionalidade do sistema MES e atua como um intermediário entre a produção e o sistema para assegurar a acuracidade dos dados, funcionamento das fichas produtivas (MBR/ESP). Além disso, auxilia os departamentos produtivos com suporte em processos e melhorias, investigação de desvios relacionados, abertura de controle de mudanças relacionados e suporte e criação de SOPs e WIs. Cumprindo com os procedimentos vigentes e determinações das agências reguladoras, mantendo comportamento ético e profissional.
Papéis e Responsabilidades:
- Criar e atualizar fichas (MBRs e ESPs) no sistema PAS-X: somar conhecimento do processo (com suporte da produção) e conhecimento do sistema PAS-X para criação e atualização de fichas (MBR e ESPs), realizar validação e testes das fichas. Atualizar fichas através de requisições via CAPAs, Controles de Mudanças, melhorias, pedidos de produção e outras iniciativas. Realizar reuniões com os stakeholders envolvidos e abrir Controle de Mudanças quando necessário;
- Manutenção de dados MES: Garantir a manutenção dos dados master de receitas, equipamentos. E suportar a criação e manutenção de dados relevantes ao MES (tal qual como materiais, PVs e BOMs) do SAP;
- Criação de procedimentos: Criar procedimentos, guias, instruções de trabalho e fichas relacionados ao sistema PAS-x e conforme necessário para auxiliar os times de produção;
- Treinamentos e suporte: Realizar treinamento de usuários/as finais e dar suporte no treinamento e atividades de rotina dos/as usuários/as;
- Auxiliar o time de Compliance: Auxiliar o time de compliance em investigação de desvios, reclamações de mercado, implementação de CAPAs, revisão de procedimento, identificação de discrepâncias e explicações necessárias em auditorias internas e externas;
- Auxiliar time de liberação de lotes: Auxiliar se necessário o time de liberação de lotes na realização das atividades relacionadas ao MÊS;
- Ser keyuser do sistema MES: ser keyuser do sistema MÊS, tendo portado todas as funções desse cargo (suporte do time, treinamento, abertura de notas);
- Rotina MES: atender a rotina do MES acompanhando fechamento de fichas, Idocs com falhas no sistema SAP, mensagens com falhas no sistema MÊS, reconhecimento de exceções e suportando o time de produção na verificação de erros de inventário;
- Projetos MES: Realizar a implementação de projetos relacionados ao MÊS, como novas versões, alterações, inclusão de novos produtos ou novas áreas produtivas ou novos processos. Esse suporte visa a aquisição de equipamentos, suporte na instalação, identificação e qualificação de equipamentos, treinamento dos/as usuários/As e acompanhamento da rotina produtiva.
E o que você precisa para cumprir a sua missão? (Requirements)
Requeridos:
- Experiência prévia em indústria farmacêutica, de preferência com certificações FDA ou EU;
- Conhecimento intermediário nas aplicações MS Office;
- Conhecimento em criação de procedimentos;
- Nível de inglês intermediário.
Desejável:
- Conhecimento em Sistemas ERP;
- Conhecimento em sistema MES;
- Conhecimento básico em qualificação de equipamentos;
- Habilidade de comunicação para a realização de treinamentos.