Analista Processos Sr (Transferência de Tecnologia)

Missão:

A sua missão será ficar responsável por garantir a robustez de processos durante todo o ciclo de vida do produto.

Papéis e responsabilidades:

• Atuar como especialista de processos da tecnologia de injetáveis.
• Responsável por suportar a industrialização de novos produtos, recomendando opções técnicas durante o desenvolvimento de produtos de forma a garantir robustez e qualidade do processo industrial proposto.
• Responsável por avaliar dados de processo, prospectar e implementar melhorias de processos produtivos farmacêuticos, com os objetivos de reduzir perdas de processos, reduzir números de divergências no processo, aumentar a robustez e confiabilidade de processos, reduzir riscos industriais e regulatórios.
• Responsável pelo ciclo de vida de validação de processos de produção farmacêuticos desde a definição de plano de validação garantindo que os processos são robustos e permanecem validados.
• Realizar a manutenção de Estratégias de Controle (CSS) do produto e propor estudos para suporte de robustez dos parâmetros críticos de processo e atributos críticos de materiais.
• Responsável pelo desenvolvimento interdisciplinar com as áreas de Pesquisa e Desenvolvimento e principais stakeholders internos e externos.
• Suportar a manutenção das estratégias de controle.
• Suportar NPD e recomendar opções técnicas durante as fases de desenvolvimento dos produtos, suportando o processo de industrialização.
• Prospectar e implementar melhorias de processos produtivos farmacêuticos, com os objetivos de reduzir perdas de processo, reduzir número de desvios e aumentar a robustez em processo.
• Prover avaliação técnica e estratégia de validação de processo para projetos de alteração de materiais e fornecedores.
• Definir a estratégia de validação de processo para novos produtos.

E o que você precisa para cumprir a sua missão?

Requisitos:

• Superior completo em Farmácia, Engenharia Química, Química, Biotecnologia e áreas afins;
• Experiência com transferência de tecnologia em processos industriais;
• Experiência em empresas regulamentadas por FDA, ANSES e MAPA;
• Conhecimento do Pacote Office;
• Inglês avançado.

Desejáveis:

• Experiência com tecnologia de injetáveis;
• Experiência na área farmacotécnica.