Analista Laboratorio Pl (físico- quimico)

A sua missão será:

Realizar análises físico-químicas de complexidade intermediária a avançada de matérias-primas, produto em processo, produto acabado, estudos de estabilidade, validações de processos, análise de água, cleaning, entre outros. Execução e disponibilização dos dados/resultados das atividades executadas. Avaliação e conferência de resultados analíticos (duplo e triplo check), conforme procedimentos e especificações vigentes. Seguir todos os procedimentos de Boas Praticas de Fabricaçao e Boas Praticas de Laboratorio, e identificar e implantar possíveis melhorias dentro do processo envolvido. Executar ações vinculadas ao CC. Abrir eventos no sistema (eventos e OOX), incluindo, mas não se limitando à avaliação de risco, executando a investigação e propondo CAPAs. Seguir todos os procedimentos de EHS (segurança, saúde e meio ambiente) em todos os ambientes de trabalho, bem como participação nas ações de housekeeping. Operar os equipamentos de acordo com os procedimentos, zelar e mantê-los em boas condições de uso, incluindo, mas não se limitando à limpeza e à garantia da rastreabilidade do uso. Detectar possíveis causas/risco/impactos de qualidade. Executar de forma operacional e com visão analítica os sistemas SAP, OpenLab, Empower, TW, LabX, Tiamo, LIMS e outros. Executar todas as atividades considerando sempre o conceito de ALCOA+/DI. Identificar se os processos seguem o conceito ALCOA+/DI, propondo e contribuindo com melhorias. Participar e executar ações em projetos de melhoria/dar suporte na construção de URS relacionadas à área.

Papéis e Responsabilidades:

• Seguir os procedimentos/instruções de trabalho descritos, de forma a obter resultados com qualidade e segurança no controle de qualidade do site de Paulínia.
• Executar as análises físico-químicas de média a alta complexidade em matérias-primas, amostras de processo, produtos intermediários e acabados de rotina (liberação), estabilidade, protocolos de validação e requisições de ensaios, reportando os dados analíticos conforme ALCOA, atendendo à programação de análise, conforme os procedimentos/instruções de trabalho definidos.
• Registrar os dados de análise, bem como compilar dados e resultados, conferir registros (duplo/triplo check), conforme os procedimentos/instruções de trabalho definidos e ALCOA+.
• Auxiliar/contribuir/executar com elaboração/revisão de documentos (procedimentos, fichas, etc.) congruentes com as atividades do laboratório de controle de qualidade físico-químico.
• Colaborar na manutenção dos estoques de todos os insumos/reagentes/materiais analíticos.
• Colaborar com os cuidados dos equipamentos do laboratório de controle de qualidade físico-químico (em uso/qualificação), operando adequadamente os instrumentos/equipamentos utilizados nas análises sob sua responsabilidade, conforme procedimentos vigentes.
• Colaborar com treinamento de novos funcionários, garantindo aderência aos procedimentos vigentes.
• Colaborar/executar investigação das falhas analíticas, eventos, discrepâncias.
• Executar implementação de ações preventivas/corretivas evidenciadas em discrepâncias/eventos/OOX, auditorias internas ou externas.
• Participar/executar projetos congruentes às atividades analíticas de sua responsabilidade (job analítico).
• Participar em atividades de housekeeping.
• Atender aos clientes internos do site.
• Garantir atendimento de requerimentos de EHS (Higiene, Saude e Meio Ambiente).
• Garantir atendimento aos requerimentos de integridade de dados - Data Integrity/ALCOA

E o que você precisa para cumprir a sua missão?

Requeridos:

• Nível mínimo: Técnico/Tecnólogo em Farmácia, Biologia, Biomedicina, Bioquímica, Química.
• Conhecimentos específicos em nível básico a intermediário em:
• Análise físico-químicas básicas (técnicas analíticas; fundamentos e análises físico-químicas).
• Técnicas assépticas (cleaning, água/validação de processo).
• Boas práticas de laboratório (uso de EPIs, organização e limpeza da área de trabalho).
• Data Integrity (boas práticas de documentação, ALCOA+).
• Escrita técnica com racional lógico.
• Sistemas computadorizados (ex.: SAP, LIMS, LabX, Empower, OpenLab, Tiamo).
• Ferramentas de qualidade (Ishikawa, 5W2H, FMEA, Lean, análise de risco, FAR, URS, Change Control, CAPA, desvios, eventos, treinamentos, SOP).
• Conhecimento pacote Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook, Power BI).
• Inglês básico.

Desejáveis:

• Nível superior em Farmácia, Química, Biologia, Bioquímica, Engenharia Química.