Analista Laboratorio Pl (Sólidos orais)

A sua missão será: 


Realizar análises físico-químicas de complexidade intermediária a avançada de matérias primas, produto em processo, produto acabado, estudos de estabilidade, validações de processos, análise de água, cleaning, entre outros. Execução/disponibilização dos dados/resultados das atividades executadas.

 

Papéis e Responsabilidades: 

 

  • Seguir os procedimento/instruções de trabalho descritos, de forma obter resultados com qualidade e segurança no controle de qualidade do site de Paulínia.
  • Executar as análises físico-químicas de media a alta complexidade em matérias-primas, amostras de processo produtos intermediários e acabados de rotina (liberação), estabilidade, protocolos de validação e requisições de ensaios, reportando os dados analíticos conforme ALCOA, atendendo a programação de análise, conforme os procedimentos/instruções de trabalho definidos.
  • Registrar os dados de análise, bem como compilar dados e resultados, conferir registros (duplo/triplo check), conforme os procedimentos/instruções de trabalho definidos e ALCOA+.  
  • Auxiliar/contribuir/executar com elaboração/revisão de documentos (procedimentos, fichas, etc) congruentes com as atividades do laboratório de controle de qualidade físico-químico.
  • Colaborar na manutenção dos estoques de todos os insumos/reagentes/materiais analíticos.
  • Colaborar com os cuidados dos equipamentos do laboratório de controle de qualidade físico-químico (em uso/qualificação), operarando adequadamente os instrumentos/equipamentos utilizados nas análises sob sua responsabilidade, conforme procedimentos vigentes.
  • Colaborar com treinamento de novos funcionários, garantindo aderência aos procedimentos vigentes. 
  • Colaborar/executar  investigação das falhas analíticas, Eventos, Discrepâncias
  • Excutar implementação de ações preventivas/corretivas evidenciadas em discrepâncias/eventos/OOX, auditorias internas ou externas.
  • Participar/executar projetos congruentes as atividades analíticas de sua responsabilidade (job analitico).
  • Participar em atividades de housekeeping.
  • Atender aos clientes internos do site.
  • Garantir atendimento de requerimentos de EHS.
  • Garantir atendimento aos requerimentos de integridade de dados - Data Integrity/ALCOA.


E o que você precisa para cumprir a sua missão?
 
Requeridos

 

  • Nível mínimo: técnico/tecnologo em farmacia, biologia, biomedicia, bioquimica, quimica.

 

Conhecimentos específicos em nivel básico a intermediário em:

  • Análise físco-químicas básicas (técnicas analíticas - fundamentos e análises físco-químicas). 
  • Técnicas assepticas (cleaning, água e validação processo). 
  • Boas práticas de laboratório (uso de EPIs, organização e limpeza da área de trabalho).
  • Data Integrity (boas práticas de documentação, ALCOA+). 
  • Escrita técnica com racional lógico. 
  • Sistemas computadorizados (ex.: SAP, LIMS, LABX, EMPOWER, OPENLAB,TIAMO ). Ferramentas Qualidade (Ishikawa, 5W2H, FMEA, Lean, Análise de Risco, FAR, URS, Change Control , CAPA, Desvios, Eventos, Treinamentos, SOP).
  • Conhecimento Pacote office (word, excel, ppt, outlook, Power BI).
  • Inglês Básico.


Desejáveis 

 

  • Nível superior em fármacia, química, biologia, bioquímica, engenharia química.