Analista Garantia da Qualidade Sr

A sua missão será: 

Garantir a aplicação dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação, procedimentos de 
qualidade internos, corporativos e normas regulatórias nos processos sobre sua 
responsabilidade. Manter análise críticas dos processos de maneira a identificar qualquer não atendimento às normas de BPF e/ou às ações acordadas com órgãos regulatórios para rápida ação e correção do problema.

Manter a visão no negócio, estabelecer relações eficientes com seus pares e clientes 
atendendo a necessidade do negócio e mantendo o nível de Qualidade requerido. Atender auditorias regulatórias, respondendo questionamentos e participando de solução de problemas e propondo planos de ações.

Papéis e Responsabilidades:  

• Suportar as áreas produtivas para o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação;
• Se envolver e conhecer o processo produtivo e ou de controles de qualidade para facilitar a revisão dos procedimentos e demais documentos de produção;
• Realizar Gemba Walking para avaliar o housekeeping das áreas e o atendimento às Boas Práticas de Fabricação;
• Revisar e aprovar procedimentos operacionais, fichas de produção e de qualidade;
• Realizar GAP assessment de procedimentos internos com relação a procedimentos globais e normas. Quando necessários realizar análise de risco de qualidade;
• Suportar as áreas de atendimento no que diz respeito a investigações de desvios e reclamações de cliente, definição de causa raiz e proposta de ações corretivas e preventivas, controles de mudanças;
• Aprovar CAPAs, desvios, reclamação de clientes das áreas atendidas de com a matriz de responsabilidade definidas nos procedimentos de qualidade;
• Cumprir plano de treinamento atribuído na ferramenta LOS;
• Gerenciar CAPAs, desvios, controle de mudanças, effectiveness check, actions itens e post approvals de sua responsabilidade de acordo com as datas prevista;
• Elaborar protocolos e relatórios técnicos para validações ou testes quando necessário 
  desafiar etapas do processo. Acompanhar a execução do plano quando necessário;
• Realizar e acompanhar auditorias internas de qualidade e emitir relatórios, quando aplicável;
• Participar ativamente na preparação e durante as auditorias Corporativas e Regulatórias;
• Contribuir com a elaboração de respostas e acompanhar a aplicação das ações de maneira a garantir o plano definido;
• Suportar e Implantar ações corretivas evidenciadas em auditorias internas ou externas;
• Cumprir com a Política de EHS, atendendo com rigor as normas e procedimentos em todas as suas atividades;
• Identificar e corrigir condições ou comportamentos inseguros, comunicando imediatamente qualquer situação de risco, bem como atuar de forma preventiva e proativa, preservando assim o Meio Ambiente, a Saúde e a Segurança das pessoas e o patrimônio da empresa;
• Cadastros MDM (Quality Views, Ordens de Produção, Listas técnicas);
• Responder reclamações de clientes externos e internos tais como Toulouse e Barceloneta;
• Melhoria de cultura de Qualidade, demostrando os requerimentos de Qualidade no dia a dia e treinando seus clientes e seus colegas de equipe. Consegue influenciar positivamente o meio me que é inserido;
• Avaliação de risco, trabalhando na prevenção de eventos de Qualidade e prevenção de destruições com uma visão regulatória, atendimento ao cliente;
• Integração de equipes e de clientes. Trabalhar de forma contributiva e colaborativa conciliando diferentes pontos de vistas;
• Participar das ações dos programas More Green e Be Safe Transformation, relatar eventos EHS (acidentes, quase acidentes e impactos ambientais), colaborar em inspeções e investigações quando solicitado, e comparecer aos treinamentos obrigatórios de EHS.

E o que você precisa para cumprir a sua missão? (Requirements) 

Requeridos:

• Formação superior completa em Farmácia, Biologia, Veterinária, Engenharia, Química ou áreas correlatas;
• Experiência em produção nas indústrias farmacêutica (saúde humana e/ou animal) ou cosmética;
• Conhecimento em normas e regulamentações: GMP, FDA, EudraLex e MAPA;
• Capacidade de estabelecer relacionamentos eficazes com pares e clientes internos;
• Habilidade em investigação, análise e resolução de problemas;
• Capacidade de desafiar o status quo e integrar diferentes pontos de vista;
• Forte orientação para compliance e cumprimento de regulamentações aplicáveis;
• Visão sistêmica e capacidade de avaliação de riscos;
• Habilidade de negociação;
• Comunicação clara e eficaz;
• Nível de inglês intermediário (conversação).

Desejáveis:

• Ter nível de inglês Avançado.