Analista Garantia da Qualidade Sênior

A sua missão será: 

Garantir a excelência e a conformidade dos processos de qualidade, assegurando o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF), requisitos regulatórios e procedimentos internos e corporativos.

Você atuará de forma estratégica na identificação de oportunidades de melhoria, gestão de riscos, investigação de desvios e suporte às áreas produtivas, contribuindo diretamente para a manutenção dos mais altos padrões de qualidade e para o sucesso do negócio.

Papéis e Responsabilidades:  

• Suportar as áreas produtivas no cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF);
• Conduzir investigações de desvios, reclamações de mercado e determinações de causa raiz, propondo ações corretivas e preventivas;
• Gerenciar CAPAs, controles de mudanças, effectiveness checks e planos de ação dentro dos prazos estabelecidos;
• Realizar análises de risco de qualidade e avaliações de aderência a normas globais e regulatórias;
• Elaborar e revisar protocolos, relatórios técnicos e documentação relacionada à qualidade;
• Planejar, acompanhar e participar de auditorias internas, corporativas e regulatórias;
• Apoiar a implementação de ações corretivas provenientes de auditorias e inspeções;
• Promover a cultura da qualidade por meio de treinamentos, orientação às áreas clientes e atuação colaborativa com diferentes equipes;
• Atuar como parceiro estratégico do negócio, conciliando requisitos regulatórios, necessidades operacionais e foco no cliente.

E o que você precisa para cumprir a sua missão? 

• Ensino superior completo em Farmácia, Biologia, Medicina Veterinária, Engenharia, Química ou áreas correlatas;
• Experiência em produção de medicamentos saúde humana e saúde animal, cosméticos; 
• Ter experiência em Garantia da Qualidade, com atuação em desvios, CAPAs, controles de mudanças e compliance de qualidade;
• Experiência em investigação de desvios e reclamações de mercado; 
• Conhecimento das normas GMP/FDA, EudraLex e MAPA;
• Inglês: avançado.