Analista De Validação Sênior
A sua missão será:
Garantir a aplicação das Boas Práticas de Fabricação (BPF), normas regulatórias e procedimentos internos e corporativos nas atividades de validação de processos, processos assépticos, limpeza, transporte, filtração, matérias-primas, revisão anual de produto e verificação contínua de processo. Atuar de forma crítica e proativa na identificação e correção de desvios, assegurando o atendimento às exigências regulatórias e à satisfação do cliente.
Papéis e Responsabilidades:
- Elaborar e manter documentação técnica de validação;
- Executar e acompanhar desafios de validação em processos diversos;
- Participar de reuniões estratégicas e investigações de desvios;
- Suportar auditorias internas e externas;
- Gerenciar CAPAs, desvios, mudanças e ações corretivas;
- Revisar procedimentos operacionais e documentos de qualidade;
- Realizar análises de risco e avaliações de GAP;
- Participar de projetos e garantir validação em novos processos;
- Cumprir com a política de EHS e atuar preventivamente.
E o que você precisa para cumprir a sua missão? (Requirements)
Requeridos:
- Formação superior em Farmácia, Biologia, Veterinária, Engenharia, Química ou áreas correlatas;
- Experiência comprovada em indústria farmacêutica (humana ou veterinária), cosméticos ou saúde animal;
- Vivência com validações de processos, assépticos, limpeza, transporte, filtração, matérias-primas, revisão anual de produto e verificação contínua;
- Conhecimento das normas GMP FDA, Eudralex, MAPA;
- Nível de inglês intermediário.
Desejável:
- MBA ou especialização em Gestão da Qualidade, industrial ou áreas afins;
- Cursos específicos em validação de processos;
- Habilidade em comunicação, senso crítico e resolução de problemas;
- Experiência com ferramentas como Trackwise e sistemas de gestão da qualidade.