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GDP倉庫管理スタッフ（営業所管理者）

ジョブタイトル：GDP ・倉庫管理　staff（営業所管理者）

１：ミッション (Basic purpose of the job)

医薬品医療機器等法などの日本の関連法規、BI Corporateの手順に従い、動物用医薬品の在庫管理及び販売業務の管理を行う。（卸売販売業営業所管理者としての役割と責任）
医薬品医療機器等法、動物用医薬品法令及びBI基準を満足する品質システムを構築し、維持及び改善に努める。
日本市場に高品質の製品を安定的に供給する。

２：職務の説明

GDP・倉庫管理グループ（品質保証部門）卸売販売業営業所管理者及び倉庫管理に係わる業務全般。（以下のような内容を含むがこれに限定せず）
- 許可申請の管理（業許可更新、変更届出、許可証の掲示)
- 適正販売の管理
- 卸売販売業の手順書のアップデイト
- 行政機関からの指示、照会対応
- 卸売販売業の倉庫における管理帳簿に基づく点検・記録
- 逸脱・外観異常報告
- 温度管理・防虫防鼠等、卸売販売業の業態を取得した建屋の管理を3PLと協働
総括製造販売責任者、安全管理統括部門及び関連部署と密にコミュニケーションをとり、適切なアクションを提案・報告をする。また、総括製造販売責任者の指示に基づき所要の対応を行う。
最新の医薬品医療機器等法、動物用医薬品法令及びBI基準の情報に基づき、品質システムの適格性を評価し、ローカルの業務の変更及び改善をリードする。
BI Global Quality主導のプロジェクトに関する情報を収集し、関連するプロジェクトや会議に参加・貢献する。

3：責任

日本市場でのGDP・倉庫管理関連情報分析を実施し、関係者に対して適切なアクションを示す。
GDP・倉庫管理関連の問題が起きた際にリスクを最小限にするための適切なアクションを総括製造販売責任者及び品質保証部長・GDP・WHM/PQAグループマネージャーに報告・提案する。
他のBIAHJ医薬品営業所管理者と連携・協働し、BI Corporateが求めるGDPの導入を行う。
最新の関連法令やBI基準とローカル業務とのギャップの分析・評価を行い、関係者に周知及び指導する。必要に応じてローカルの業務手順書を作成・改訂し、作成した文書を適切に管理する。
ローカルの品質システムのオーナーとして、BI Global Quality主導の研修や会議に参加し、関連するプロジェクトに参加・貢献する
BIAHJの組織にGDP・倉庫管理に関する要件及び知識を提供及び共有する。

4：この職務に必要な経験・学位

＜Must＞　

＜尚可＞動物薬又は人用医薬品業界における3年以上の卸売営業所管理者、品質保証、品質管理、もしくはこれらに類する業務経験、薬機法、GQP省令及びGMP省令に関する知識

＜必須ソフトスキル＞PPT、 Excel、Word

＜有利なソフトスキル＞SAP、Tableau、Vault, Trackwise

5.コミュニケーションスキル

＜コミュニケーションスキル＞　国内外のステークホルダーと適切な関係を築くことができる

＜英語＞ビジネス初級レベルを期待する。また、英語で就業経験があるとプラス評価

６.就業場所：

久御山物流センター勤務（京都府久世郡久御山町市田新珠城30番地）

７.勤務条件：

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