Technicien Assurance Qualité Système H/F - CDD

Lieu de travail : Jonage (69) 
Type de contrat : CDD jusqu'au 30/09/26
Rythme de travail : travail en journée 
Astreinte : NON

Notre Entreprise 

Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale – c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous les jours de la valeur par l’innovation dans les domaines de la Santé Humaine, de la Santé Animale et la fabrication de produits biopharmaceutiques en sous-traitance. 

Le Poste 

Rattaché(e) au responsable AQ système, le ou la Technicien(ne) Assurance Qualité systeme doit, dans le respect des valeurs BI, des règles HSE, de la politique AQ et du respect des systèmes qualités être support aux équipes opérationnelles dans les activités qualité de son périmètre.

Tâches et Responsabilités  

Gestion documentaire et système qualité :

  • Rédiger, réviser et gérer les documents qualité (procédures, mode opératoires, spécifications…)
  • Participer à la maitrise du système de gestion documentaire électronique
  • Vérifier la conformité des documents aux exigences réglementaires et internes
  • Intégrer et suivre les documents dans le système de gestion documentaire électronique

Gestion des Changements :

  • Organiser les comités Change control en priorisant les sujets avec demandeurs
  • Faire le rapport des comités de Change Control
  • Suivre l’avancement des Change Control et relancer les différents intervenants pour éviter les retards de traitement

Audits et inspections :

  • Participer à la préparation et au déroulement des audits internes et inspections (intendance + BackRoom)
  • Enregistrer les écarts et les CAPA dans le système électronique
  • Assurer la mise en œuvre et le suivi des actions

Formation :

  • Intégrer et modifier les curriculas dans le LOS
  • Suivre les indicateurs de la formation

Dossier d’établissement :

  • Collecter les informations utiles pour le dossiers d’établissement de Jonage.

Indicateurs qualité :

  • Suivre et reporter les indicateurs qualité liés à la documentation et proposer des actions d’amélioration
  • Suivre et reporter les indicateurs qualité liés à la gestion des changements et proposer des actions d’amélioration
  • Suivre et reporter les indicateurs qualité liés aux audits et inspections et proposer des actions d’amélioration
  • Suivre et reporter les indicateurs qualité liés à la formation et proposer des actions d’amélioration
  • Participer à la préparation de la réunion QMR et Revue de Direction

HSE :

En tant que collaborateur, vous contribuez à votre propre protection et celle de vos collègues en suivant les comportements fondamentaux suivants :

  • Vous informer sur les risques liés à votre environnement de travail, notamment par le biais du Document Unique et prendre le temps de la réflexion avant d’engager une action
  • Appliquer systématiquement les règles, consignes, procédures, modes opératoires définis sur votre lieu de travail (par exemple, le port des équipements de protection individuelle, comportement requis, …),
  • Signaler le danger à toute personne qui serait en situation de risque ou ayant un comportement à risque et faire remonter toute anomalie ou besoin d’amélioration à votre manager ou au service EHS
  • Être promoteur de la culture HSE du site en participant aux formations, analyses de situations à risque et accidents et en proposant des améliorations
  • Être acteur des initiatives environnementales du site et participer à l’amélioration des pratiques environnementales de son secteur

Autres :

  • Accueillir les nouveaux arrivants sur le site
  • Collecter les VISA des collaborateurs

Profil Recherché 

Diplômes et Expérience :

  • Bac + 3 de formation scientifique, avec une expérience réussie d'au moins deux ans sur un poste similaire

Connaissances :

  • BPF
  • Pack office
  • Systèmes qualité dans l’industrie pharmaceutique

Compétences :

  • Être adaptable au changement,
  • Travailler en équipe,
  • Esprit d'initiative,
  • Dynamisme,
  • Organisé(e),
  • Rigoureux(se),
  • Pédagogue.

Conditions de travail 

  • Rémunération versée sur 14 mois avec un accord de participation et d’intéressement
  • Travail en journée
  • Jours RTT + 31 jours de congé payés au prorata du temps de présence
  • Restaurant d’entreprise, prime de transport
  • Accessibilité : desservi par les transports en commun

Boehringer Ingelheim encourage la diversité en s’engageant notamment dans l’insertion et l’accompagnement des personnes en situation de handicap.