Responsable de Zone Production Milieux / Cellules H/F - CDI
Lieu : Jonage
Type de contrat : CDI
Rythme de travail : Horaire de journée pour la phase projet et passage en horaire weekend une fois que la phase opérationnelle commence
Notre Entreprise
Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale – c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous les jours de la valeur par l’innovation dans les domaines de la Santé Humaine, de la Santé Animale et la fabrication de produits biopharmaceutiques en sous-traitance.
Notre site de production de Jonage (69), futur centre dédié à la production de vaccins vétérinaires recrute un Ingénieur maintenance process H/F en contrat à durée indéterminée (CDI).
Votre rôle
Le Responsable de Zone Milieux et Cellules supervise la préparation des milieux de culture et les activités d’amplification cellulaire au sein du site de production Santé Animale de Boehringer Ingelheim. Le poste couvre à la fois la phase projet (mise en service de nouveaux équipements/ateliers) et la phase opérationnelle (production courante).
Mission du poste
Garantir une production fiable des milieux et cultures cellulaires dans le respect :
- des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF),
- des standards HSSE et biosécurité,
- du planning de production (quantité, qualité, délais).
En phase projet, le rôle contribue à la conception, qualification (QI/QO/QP), documentation, démarrage et formation.
En phase exploitation, il assure la gestion quotidienne des flux, l’animation de l’équipe et l’amélioration continue des procédés.
Tâches et responsabilités
A. Phase projet
- Participer aux qualifications des équipements et à la rédaction des protocoles QI/QO/QP.
- Définir l’organisation des ateliers de préparation des milieux et d’amplification cellulaire.
- Développer la documentation opérationnelle (master files, MOP, SPEC…).
- Préparer le plan de formation des futurs exploitants.
- Contribuer aux améliorations techniques et à la mise en production du nouvel outil industriel.
B. Phase exploitation
Production
- Manager d’une équipe de 5 à 13 techniciens avec une forte présence terrain (>30%).
- Assurer la réalisation des opérations de production et la mise à jour des données techniques.
- Optimiser le planning, les ressources et les priorités.
- Coordonner les inventaires, la maintenance et la métrologie.
Qualité
- Gérer anomalies, déviations et analyses de causes racines.
- Garantir la conformité et la robustesse des dossiers de lots (DDL).
- Piloter audits, CAPA, changements et programmes de validation.
- Assurer la traçabilité, les contrôles environnementaux et le respect strict des BPF.
Amélioration continue
- Suivre la performance (TIER1/TIER2), définir les indicateurs et animer les actions d’amélioration.
- Promouvoir le Lean (GPS, SMED), optimiser les procédés et proposer des investissements.
- Participer aux projets d’ingénierie et de R&D.
HSSE
- Faire respecter quotidiennement les règles de sécurité et biosécurité.
- Animer la culture HSSE, gérer les analyses d’accidents et coordonner les actions de prévention.
- Être exemplaire dans l’application des règles et développer l’engagement de l’équipe en matière de sécurité.
Management
- Animer les réunions quotidiennes et fixer les objectifs opérationnels.
- Recruter, intégrer, évaluer et développer les techniciens.
- Gérer les parcours de formation/qualification et valider les compétences.
Complexité & Interfaces
- Activités variées, multiples interlocuteurs (Jonage & Saint‑Priest).
- Décisions rapides en contexte critique de production.
- Interfaces multiples : Supply Chain, Maintenance, AQ, Logistique, MSAT, Ingénierie.
Profil recherché
Formation
- Bac+5 avec ≥5 ans d’expérience en production pharmaceutique/biotech, ou
- Bac+2 avec ≥10 ans d’expérience significative + compétences techniques et managériales.
Expérience
- Maîtrise des zones aseptiques (ZAC A/B/C/D) et procédés en bioréacteurs.
- Expérience confirmée en management d’équipe et résolution de problèmes.
Compétences
- Expertise en production de milieux et cellules.
- Forte organisation, communication claire, analyse rigoureuse.
- Maîtrise des outils de planification.
- Bon niveau d’anglais.
- Autonomie, rigueur, esprit collaboratif et orientation service.
Conditions de travail
- 31 jours de congés payés au prorata du temps de présence + jours RTT
- Rémunération versée sur 14 mois avec un accord de participation et d’intéressement
- Restaurant d’entreprise, prime de transport
- Accessibilité : Desservi par les transports en commun
Boehringer Ingelheim encourage la diversité en s’engageant notamment dans l’insertion et l’accompagnement des personnes en situation de handicap