Regulatory Affairs Executive
İş Tanımı:
- Veteriner aşı/ilaç/yem katkı ürünlerimizim ruhsatlandırma süreçlerinin yürütülmesi ve takibi
- Ruhsat başvuruları için gerekli dokümantasyonun hazırlanması ve ilgili otoritelerle iletişimin ve takibinin sağlanması
- Mevzuat değişikliklerinin takip edilerek süreçlere entegre edilmesi
- Dosya güncellemeleri, varyasyon başvuruları ve ruhsat yenileme işlemlerinin gerçekleştirilmesi
- İç ve dış paydaşlarla etkin iletişim ve koordinasyonun sağlanması
- GMP Denetim ve incelemelerde ruhsatlandırma süreçlerine destek verilmesi
Aranan Yetkinlikler:
- Üniversitelerin tercihen Veteriner veya Eczacılık, Kimya, Biyoloji ya da ilgili bölümlerinden mezun
- Tercihen ilaç sektöründe ruhsatlandırma alanında en az 1-2 yıl deneyimli
- Türkiye ve uluslararası ruhsatlandırma mevzuatına hakim
- İyi derecede İngilizce bilen
- MS Office programlarını etkin kullanabilen
- Analitik düşünme ve problem çözme becerisine sahip
- Takım çalışmasına yatkın, iletişim becerileri güçlü
- Planlama ve organizasyon yeteneği gelişmiş
- Sorumluluk sahibi, dikkatli ve detay odaklı