Senior Process Technologist (m/w/d)

Die Stelle

Aufgaben und Zuständigkeiten

• In Ihrer neuen Rolle als Senior Process Technologist verantworten und koordinieren Sie Transfer-, Validierungs- und Technologieprojekte von Solida-Produkten. 
• Hierunter fällt unter anderem die Begleitung und Auswertung von Transfer Batches, das Schreiben von Plänen und Reports sowie das Erstellen von GAP- & Risikoanalysen und das Ableiten von Spezifikationen für Prozessparameter. 
• Sie bringen Ihr Prozess Know-how für die technologische Entwicklung und Betreuung der NCEs im Produktlebenszyklus ein und betreuen unter anderem Transfer-, PPQ- und Launch-Aktivitäten. 
• Darüber hinaus führen Sie interdisziplinäre Teams im Rahmen von Projekten zur Optimierung von betrieblichen Prozessabläufen und/oder Trouble-Shooting-Aktivitäten und tragen somit maßgeblich zum Lösen von komplexen Fragestellungen bei. 
• Sie übernehmen die Funktion des Prozess-Validierungsverantwortlichen und stellen das Erlangen und Aufrechterhalten von GMP-konformen, validen Herstellprozessen sicher. 
• Zudem entwickeln Sie Auditstrategien und vertreten die Prozessvalidierungsaspekte in nationalen und internationalen Audits und Inspektionen. 

Anforderungen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie bzw. naturwissenschaftlicher Studiengang 
• Einige Jahre Erfahrung in pharmazeutischen Herstellprozessen und Herstelltechnologien mit Fokus auf Solida-Produktion 
• Erfahrung im Transfer von der Entwicklung in kommerzielle Produktionsbereiche, inklusive Produkt-/Prozessvalidierung wünschenswert 
• Breites Wissen und Erfahrungen in einem GMP-regulierten Umfeld, Schreiben von Berichten (intern und zur Einreichung bei der Behörde) sowie Erfahrungen mit Audits und Inspektionen 
• Ausgeprägte Organisationsfähigkeit sowie Selbständigkeit inkl. gute Projektmanagement Skills 
• Teamplayer mit sehr guten Kommunikationsfähigkeiten in deutscher und englischer Sprache 

Sie wollen mit uns in Kontakt treten?