Senior CMO Quality Assurance Manager

Die Stelle

Sind Sie leidenschaftlich daran interessiert, die höchsten Qualitätsstandards in der Tiergesundheitsbranche sicherzustellen?

In dieser Rolle übernehmen Sie die Verantwortung für das End-to-End-Qualitätsmanagement für CMOs, Lieferanten und Produkte (einschließlich Tierarzneimittel, CAW-Produkte, veterinärmedizinische Geräte und APIs) in der EU-Region. Sie spielen eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung der Einhaltung aktueller regulatorischer Anforderungen und der BI-Unternehmensstandards, während Sie die kontinuierliche Verbesserung unseres Qualitätsmanagementsystems vorantreiben.

Aufgaben und Zuständigkeiten

• Im Rahmen Ihrer Rolle stellen Sie die Geschäftskontinuität der CMOs sicher, indem Sie PQRs, Change Controls, Abweichungen, CAPAs, Stabilitätsüberwachung, Audits, Beschwerden, QAAs, CMO-Bewertungen, Risikomanagement und Produkterweiterungen verwalten.
• Als Produktexpert*in übernehmen Sie Verantwortung, um Qualitätsprobleme zu verhindern und zu lösen, und eskalieren Konflikte an den 3PQM EU Head, um Risiken zu minimieren und rechtzeitige Lösungen sicherzustellen.
• Sie gewährleisten die regulatorische Compliance, indem Sie KPIs verwalten, Untersuchungen, Audits, Rückrufe, Change Controls und Wirksamkeitsprüfungen während des gesamten Vertragslebenszyklus durchführen.
• Darüber hinaus spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Förderung und Verbesserung der Qualitätskultur innerhalb der CMOs, indem Sie Qualitätsmanagement-Reviews durchführen, Schulungen organisieren, technische Besuche durchführen, regelmäßige Meetings moderieren, Qualitätsaudits unterstützen und mit Supply Chain, CMO Management und Regulatory Affairs zusammenarbeiten.
• Sie verwalten alle qualitätsbezogenen Anforderungen für das CMO-Management, unterstützen bei Interaktionen mit Regulierungsbehörden (z. B. FDA, EMA), empfehlen die Produktfreigabe/-ablehnung und beraten über Produktionsstopps, um Compliance und Qualität sicherzustellen.
• Als wichtige Schnittstelle für das Qualitätsteam verwalten Sie mehrere parallele Themen mit widersprüchlichen Prioritäten und arbeiten dabei mit verschiedenen internen und externen Stakeholdern zusammen.
• Als Local Management System Owner (LMSO) sind Sie verantwortlich für zugewiesene Systeme, einschließlich der Erstellung von SOPs für definierte Qualitätsprozesse, der Unterstützung und Beantwortung von Inspektionen bei 3 PQM Europe sowie der Vertretung und Verteidigung des eigenen Verantwortungsbereichs.

Anforderungen

• Master-Abschluss in Pharmazie, Chemie oder Ingenieurwesen mit langjähriger  Erfahrung in einer pharmazeutischen Qualitäts-cGMP-Umgebung
• Expertenwissen über globale Qualitätsanforderungen (FDA- und EMA-Vorschriften) und deren Auswirkungen auf die Herstellung und Prüfung von pharmazeutischen, veterinärmedizinischen und CAW-Produkten sowie Geräten
• Hervorragende zwischenmenschliche Fähigkeiten, Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten (um zu führen, zu motivieren, zu beeinflussen, zu coachen, zu eskalieren und Beziehungen aufzubauen) sowie die Fähigkeit, den Überblick über mehrere Projekte in unterschiedlichen Stadien gleichzeitig zu behalten
• Solide analytische Fähigkeiten und die Fähigkeit, praktische Probleme auch in sich ändernden Situationen zu lösen
• Bereitschaft zu nationalen und internationalen Geschäftsreisen
• Fließende Englischkenntnisse sind erforderlich. Deutsch, Französisch oder Spanisch sind von Vorteil

Besetzungsdatum: ab sofort

Der vorgesehene Stellenendwert liegt bei VG3. Dieser kann erreicht werden, wenn die Anforderungen der Stelle in vollem Umfang sowohl fachlich als auch persönlich erfüllt werden. Die der genannten Gehaltsspanne (AT) zugrundeliegenden betrieblichen Regelungen sowie weitere Informationen zu unseren Vergütungsregelungen sind im Intranet unter Compensation einsehbar. Bewerbungen von Menschen mit Schwerbehinderung sind herzlich willkommen, bei gleicher Eignung werden diese bevorzugt berücksichtigt.

Interne Ausschreibungen richten sich grundsätzlich an interne Beschäftigte, die ihren bisherigen Arbeitsplatz wenigstens seit einem Jahr innehaben, sowie interne Beschäftigte mit einem befristeten Arbeitsvertrag, der nur noch ein Jahr oder kürzer läuft.

Wird diese Stelle mit einem befristet beschäftigten Mitarbeitenden besetzt, wird der jeweilige Arbeitsvertrag im Rahmen der rechtlichen / tariflichen Möglichkeiten verlängert.

Sie wollen mit uns in Kontakt treten?

Sie haben noch Fragen zur Stellenausschreibung oder zum weiteren Vorgehen? Bitte wenden Sie sich an unser HR Direct Team, Tel.: +49 (0) 6132 77-3330 oder per Mail: hr.de@boehringer-ingelheim.com

Der Rekrutierungsprozess:

1. Schritt: Onlinebewerbung - Ausgeschrieben voraussichtlich bis 20.07.2026.
2. Schritt: Virtuelles Kennenlernen Ende Juli
3. Schritt: Interviews vor Ort ab Ende Juli/Anfang August

Bitte reichen Sie Ihre Bewerbungsunterlagen in englischer Sprache ein.