Regulatory Project Manager (m/w/d)

Die Stelle

Boehringer Ingelheim sucht eine*n Regulatory Project Manager (m/w/d) zur Unterstützung unseres Global Regulatory Strategy Leads (GRSL) und des Regulatory Excellence Teams (RET).
In dieser Schlüsselrolle stehen Sie an vorderster Front der Umsetzung regulatorischer Strategien. Sie übersetzen komplexe Strategien in umsetzbare Pläne und treiben den Projektfortschritt über den gesamten Lebenszyklus Ihrer zugewiesenen Projekte hinweg voran. Ihre Arbeit wird wesentlich dazu beitragen, mehrere Brands, zulassungsrelevante Studien und verschiedene Indikationen erfolgreich zu steuern.
Als wichtiges Mitglied unseres Teams verantworten Sie das Reporting sowie das Tracking zentraler Projektkennzahlen und stellen sicher, dass die Projektumsetzung im Einklang mit unserer regulatorischen Strategie, den Zeitplänen und den definierten Deliverables erfolgt. Ihre Expertise ist entscheidend für die Erstellung und Pflege des Critical Paths für Einreichungen, die Koordination mit relevanten Stakeholdern sowie die Förderung agiler Arbeitsweisen innerhalb des Teams.
Dies ist eine hervorragende Gelegenheit, mit funktionsübergreifenden Stakeholdern zusammenzuarbeiten, regulatorischen Input in die übergreifende Brand-Strategie einzubringen und das Submission Team innerhalb von Regulatory zu unterstützen.
Wenn Sie mit Leidenschaft etwas bewegen möchten und Teil eines Teams werden wollen, das Geschwindigkeit und eine effektive Umsetzung schätzt, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Aufgaben und Zuständigkeiten

• Als zentrale Ansprechperson innerhalb unseres Teams sind Sie dafür verantwortlich, komplexe regulatorische Strategien in umsetzbare Projektpläne zu übersetzen. Mit Ihrem Weitblick lenken Sie unsere Projekte und legen den Grundstein für deren Erfolg.
• In enger Zusammenarbeit mit dem GRSL (Global Regulatory Strategy Lead) erstellen und steuern Sie regulatorische Projektpläne, Timelines und Abhängigkeiten. Sie stellen die termingerechte Bereitstellung von End-to-End-Submissions sicher und koordinieren die Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams, um die für Einreichungen erforderlichen Daten und Dokumente zusammenzuführen.
• Durch Ihre sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise gewährleisten Sie eine vollständige Projektdokumentation und verfolgen regulatorische Aktivitäten von der pre-IND (Investigational New Drug) -Phase bis zur MAA (Marketing Authorization Application)-Einreichung. Als Regulatory Project Manager verantworten und pflegen Sie den Regulatory Project Plan. Dabei fungieren Sie als zentrale Instanz für regulatorische Strategie, wichtige Entscheidungen und die Projekt-Roadmap und stellen sicher, dass alle Informationen aktuell, konsistent und über alle Stakeholder hinweg abgestimmt sind.
• Sie steuern die Umsetzung kritischer regulatorischer Deliverables, indem Sie Aktivitäten innerhalb von Global Regulatory Affairs (GRA) sowie mit funktionsübergreifenden Stakeholdern koordinieren. Dazu gehört die Leitung des internen Regulatory Excellence Team (RET) zur Förderung regulatorischer Readiness und Abstimmung innerhalb von GRA sowie die Steuerung des funktionsübergreifenden Submission Deliverable Team (SDT) zur Planung und Umsetzung komplexer regulatorischer Einreichungen. Durch eine starke Moderation, professionelles Stakeholder-Management und wirksame Governance stellen Sie Verbindlichkeit, fundierte Entscheidungen und die termingerechte Erreichung regulatorischer Meilensteine sicher.
• Zudem etablieren Sie effektive Kommunikationsstrukturen innerhalb des Teams und sorgen für eine enge Abstimmung im Regulatory Excellence Team (RET). Dank Ihrer ausgeprägten Kommunikationsfähigkeiten werden wichtige Entscheidungen transparent an Stakeholder kommuniziert sowie Maßnahmen dokumentiert, nachverfolgt und konsequent umgesetzt.
• Darüber hinaus fördern und etablieren Sie agile Arbeitsweisen im Team. Sie moderieren Sprint-Planungen, Daily Stand-ups und Retrospektiven. Ihr ausgeprägter Fokus auf Priorisierung, Effizienz und Geschwindigkeit inspiriert das Team und trägt maßgeblich zur erfolgreichen Umsetzung unserer regulatorischen Strategie bei.

Anforderungen

• Erfolgreich abgeschlossenes Masterstudium in den Bereichen Life Sciences, Pharmazie, Chemie oder Betriebswirtschaftslehre bzw. Bachelorabschluss mit entsprechend längerer relevanter Berufserfahrung. Ein höherer akademischer Abschluss und/oder eine weiterführende Zertifizierung im Projektmanagement sind von Vorteil.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharma- oder Biotechnologiebranche mit nachweislichen Erfolgen bei der eigenständigen Steuerung von Projekten im Umfeld von Drug Development-Prozessen und wesentlichen Phasen der Produktentwicklung. Sie verfügen über ein tiefes Verständnis von Prozessmanagement und liefern Ergebnisse zuverlässig innerhalb vereinbarter Rahmenbedingungen.
• Umfassende Kenntnisse des gesamten Drug Development-Prozesses sowie der wesentlichen Phasen der Produktentwicklung sind erforderlich. Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und Einreichungsverfahren sind von Vorteil.
• Fundierte Kenntnisse von Projektmanagement-Prozessen und -Tools, einschließlich Datenbankanwendungen und Tracking-Tools. Erfahrung mit Projektmanagement-Software sowie branchenspezifischen Systemen der Pharmaindustrie wird vorausgesetzt.
• Erfahrung mit agilen Arbeitsmethoden sowie die Fähigkeit, agile und klassische Arbeitsweisen erfolgreich miteinander zu verbinden. Expertenwissen zu agilen Prinzipien und Praktiken ist ein Plus.
• Ausgeprägte analytische und konzeptionelle Fähigkeiten, starke Kommunikationskompetenz sowie eine proaktive und lösungsorientierte Arbeitsweise. Darüber hinaus bringen Sie ein starkes Mentoring-Mindset, die Fähigkeit zum effektiven Management von Zeitplänen sowie ein Gespür für Standardisierungspotenziale über verschiedene Projekte hinweg mit.
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse; Deutschkenntnisse sind von Vorteil.

Im Rahmen der Entgelttransparenz wird die vorgesehene Vergütung während des Rekrutierungsprozesses geteilt. Zusätzlich zu unseren wettbewerbsfähigen Gehältern bieten wir ein vielfältiges Angebot an Benefits.
Bewerbungen von Menschen mit Schwerbehinderung sind herzlich willkommen, bei gleicher Eignung werden diese bevorzugt berücksichtigt.

Sie wollen mit uns in Kontakt treten?

Sie haben noch Fragen zur Stellenausschreibung oder zum weiteren Vorgehen? Bitte wenden Sie sich an unser HR Direct Team, Tel.: +49 (0) 6132 77-3330 oder per Mail: hr.de@boehringer-ingelheim.com

Der Rekrutierungsprozess:
1. Schritt: Onlinebewerbung - Ausgeschrieben voraussichtlich bis 01.09.2026. Wir behalten uns vor, die Ausschreibung vor dem genannten Datum offline zu nehmen.
2. Schritt: Virtuelles Kennenlernen bis Mitte September
3. Schritt: Interviews vor Ort ab Mitte September