(Principal) CMC Technical Development Leader (m/w/d)

Die Stelle 

Ergreifen Sie die Chance, globalen Einfluss zu nehmen! 
 
Wir suchen eine erfahrene und dynamische Persönlichkeit für die Position (Principal) CMC Technical Development Leader (TDL), um technische Entwicklungsprojekte für neue chemische Wirkstoffe (NCEs) anzuführen, robuste Produkte zu entwickeln und funktionsübergreifende Teams zu leiten. 
 
Wenn Sie einen starken naturwissenschaftlichen Hintergrund haben, Erfahrung in der pharmazeutischen Arzneimittelentwicklung (NCEs) vorweisen können und die Fähigkeit besitzen, ohne Autorität zu führen, laden wir Sie ein, unserem Team beizutreten und zur Entwicklung und Markteinführung neuer Produkte im Bereich Tiergesundheit beizutragen.
 

Aufgaben und Zuständigkeiten 

  • Als CMC-Projektleiter*in sind Sie verantwortlich für die schnelle und effiziente Durchführung des CMC-Teils unserer NCE-Entwicklungsprojekte, die zu robusten Prozessen und Produkten sowie zu vollständigen CMC-Paketen führen, während Sie die erfolgreiche Industrialisierung des Endprodukts und globale regulatorische Zulassungen sicherstellen.
  • Sie tragen zu einer wissenschaftlich fundierten und geschäftsorientierten technischen Strategie bei, die im Einklang steht mit der Gesamtprojektstrategie, sowie abgestimmt ist mit dem Global Project Leader (GPL), funktionalen Expert*innen und Manager*innen.
  • Darüber hinaus arbeiten Sie global und funktionsübergreifend (z.B. mit Klinik, Marketing, Regulatoren) als Leiter*in von Technischen Entwicklungsteams für NCE-Entwicklungsprojekte. 
  • Zudem tragen Sie auch zu Forschungsprojekten bei und gewährleisten einen reibungslosen Übergang zur Entwicklung.
  • Sie treiben die Identifizierung von strategischen Risiken im Zusammenhang mit dem technischen Entwicklungsplan voran, führen regelmäßig Risikobewertungen durch und stellen die Entwicklung von Strategien zur Risikominimierung sowie Ausweichoptionen sicher. 
  • Darüber hinaus pflegen Sie die Beziehung zwischen Entwicklung und Betrieb, um einen nahtlosen Übergang der zugewiesenen Projekte von der Entwicklung zur Industrialisierung zu gewährleisten. 
  • Schließlich stellen Sie die Abstimmung mit den Funktionsleiter*innen sicher und erleichtern Best Practices und Abstimmungen innerhalb der Entwicklungsorganisation.
Als Principal CMC Technical Development Leader: 
  • Sie formulieren wissenschaftlich fundierte und geschäftsorientierte technische Strategien, die im Einklang stehen mit der Gesamtprojektstrategie, sowie abgestimmt sind mit dem Global Project Leader (GPL), funktionalen Expert*innen und Manager*innen.
  • Außerdem haben Sie die Fähigkeit, Junior CMC TDLs zu führen oder zu coachen.

Anforderungen 

  • Ph.D. oder Masterabschluss in Naturwissenschaften mit langjähriger Erfahrung in der Entwicklung von Tiergesundheitsprodukten
  • Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Arzneimittelentwicklung von NCEs
  • Fachkenntnisse in der Entwicklung von Fertigprodukten, einschließlich eines hohen Verständnisses für regulatorische, qualitätsbezogene und klinische Anforderungen
  • Beteiligung an mehr als einer Produktentwicklung, die zu erfolgreichen Produkteneinführungen und/oder mehreren angemeldeten Patenten geführt hat
  • Vertrautheit mit den relevanten regulatorischen Anforderungen von Arzneimittelbehörden, idealerweise Erfahrung im Bereich Tiergesundheit
  • Funktionale Vertretung in multidisziplinären Projektteams, idealerweise nachgewiesene Führungserfahrung in solchen Projektteams, die die Fähigkeit zur Führung ohne Autorität zeigt
  • Fließende Englischkenntnisse; andere Sprachen wie Deutsch oder Französisch sind von Vorteil
  • Bereitschaft zu internationalen Dienstreisen (bis zu 20 % der Arbeitszeit)
  • Ausgezeichnete zwischenmenschliche Fähigkeiten und Kommunikationsfähigkeit
  • Ausgeprägte Entscheidungsfreudigkeit und die Fähigkeit, Probleme zu lösen
 
Als Principal CMC Technical Development Leader: 
  • Langjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Arzneimittelentwicklung von NCEs
  • Nachgewiesene Führungserfahrung in multidisziplinären Projektteams, die die Fähigkeit zur Führung ohne Autorität zeigt
  • Nachgewiesene Erfahrung in der effizienten Interaktion mit kommerziellen Herstellern
  • Umfassende und vertiefte Kenntnisse der Anforderungen von Arzneimittelbehörden

Sie wollen mit uns in Kontakt treten? 

Sie haben noch Fragen zur Stellenausschreibung oder zum weiteren Vorgehen? Bitte wenden Sie sich an unser HR Direct Team, Tel.: +49 (0) 6132 77-3330 oder per Mail: hr.de@boehringer-ingelheim.com 
 
Der Rekrutierungsprozess:
1. Schritt: Onlinebewerbung - Bewerbungsfrist ist der 06. Februar. Wir behalten uns vor, die Ausschreibung vor dem genannten Datum offline zu nehmen. 
2. Schritt: Virtuelles Kennenlernen zwischen 31.Januar und 12.Februar.
3. Schritt: Interviews vor Ort am 05. und 06. März