Animal Health Lider de Asuntos Regulatorios
La Posición
Coordinar la administración de los registros sanitarios de los productos veterinarios de BI, con el fin de que estos puedan ser comercializados en Centro America y Caribe (MX-CAMCAR) , garantizando la integridad de la información en cumplimiento con los procedimientos corporativos y regulaciones aplicables
Tareas y Responsabilidades
- Coordinar y guíar la obtención de nuevos registros, así como la renovación y mantenimiento de registros existentes, a través del seguimiento con el equipo y proveedor regulatorio aplicable para asegurar el cumplimiento regulatorio que permita la comercialización de los productos veterinarios de Boehringer Ingelheim.
- Asegurar el soporte administrativo de los productos elaborados en México a los países de exportación, verificando que estos sean solicitados en tiempo y forma para asegurar su pronta disponibilidad y uso en el país destino.
- Garantizar el cumplimiento regulatorio en materia de salud animal , dirigiendo auditorías (GMP, Dictamen anual de producto, Rabiffa, etc.), dando seguimiento a la gestión de documentos ante las autoridades competentes (Avisos de funcionamiento, reportes especiales, permisos de importación, etc.), para permitir la comercialización de los productos veterinarios.
- Supervisar que los materiales de empaque se encuentren actualizados con base en las necesidades de la compañia, a través de Onepac, con la finalidad de que se encuentren en cumplimiento con las regulaciones aplicables.
- Supervisar que los materiales de empaque se encuentren actualizados , a través de Onepac, con la finalidad de que se encuentren en cumplimiento con las regulaciones aplicables.
- Supervisar y verificar el cumplimiento del procedimiento y reportes , acorde a la política vigente a través de entrenamientos para fomentar el uso de los mismos.
- Administrar el presupuesto financiero asigndo a los centros de costos bajo su responsabilidad, a través de un análisis de los gastos y revisiones mensuales de los recursos para asegurar el uso consciente de los mismos.
Requisitos
- Contar con 1- 2 años de experiencia en Asuntos regulatorios, calidad o puestos similares.
- Experiencia en la gestión de proyectos, Planeación y organización, Armado de dossiers, Regulación Salud Animal Nacional.
- Nivel de Inglés acorde al Nivel Marco Común Europeo: B2.
- Comunicación Efectiva, Proactividad, Trabajo en Equipo, Capacidad de Análisis, Negociación.