Profesional Auditor de Calidad
La Posición
Verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación vigentes en los procesos de manufactura, acondicionamiento, almacenamiento, análisis de los productos fabricados, acondicionados y comercializados por Boehringer Ingelheim, así como los que son exportados a otros países, en cumplimiento con los requerimientos de Seguridad, Higiene y Protección Ambiental y de las Buenas Prácticas de Fabricación, reflejados en los lineamientos locales y corporativos, así como en las regulaciones nacionales e internacionales aplicables.
Tareas y Responsabilidades
- Verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) en procesos de manufactura, acondicionamiento, almacenamiento y análisis de productos.
- Asegurar el nivel de cumplimiento de los sistemas de calidad para mantener acreditaciones vigentes en productos nacionales y de exportación.
- Ejecutar auditorías internas conforme al programa y dar seguimiento a planes de acción para mejora.
- Participar en la selección, capacitación y calificación del equipo de auditores internos.
- Evaluar el impacto de modificaciones regulatorias (corporativas, nacionales e internacionales) y comunicarlo oportunamente.
- Ejecutar la calificación y certificación a proveedores de insumos, servicios, sistemas y fabricantes, asegurando el seguimiento de planes de acción.
- Ser responsable del sistema de calificación de proveedores.
- Revisar el contenido de acuerdos de Calidad con proveedores según requerimientos de la compañía.
- Generar reportes de tendencia sobre observaciones derivadas de auditorías internas y a proveedores.
- Cumplir con procedimientos relacionados con Buenas Prácticas de Fabricación, Salud, Seguridad, Higiene y Protección Ambiental.
Requisitos:
Excluyentes
- Profesionales con título y cédula de las siguientes licenciaturas: Química, Farmacéutica, Ingeniería Química, Biológica, afines.
- Poseer dos años de experiencia en el área de calidad Farmacéutica.
- Poseer un año de experiencia como auditor.
- Poseer nivel de inglés intermedio - avanzado.
Deseable
- Poseer dos años de experiencia en áreas de Producción Farmacéutica.
- Estudios de posgrado en Sistemas de Gestión, Calidad.
- Certificado de auditor.
- Experiencia en gestión de riesgo.