Profesional Auditor de Calidad
La posición:
Verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación vigentes en los procesos de manufactura, acondicionamiento, almacenamiento y análisis de los productos fabricados, acondicionados y comercializados por Boehringer Ingelheim, así como los que son exportados a otros países, en cumplimiento con los requerimientos de seguridad, higiene y protección ambiental y de las Buenas Prácticas de Fabricación, reflejados en los lineamientos locales y corporativos, así como en las regulaciones nacionales e internacionales aplicables.
Tareas y Responsabilidades:
- Asegurar el nivel de cumplimiento de los sistemas de calidad que permitan mantener las acreditaciones vigentes para la comercialización de productos nacionales y de exportación.
- Evaluar el impacto en los sistemas de calidad de Boehringer Ingelheim derivado de modificaciones regulatorias (corporativas, nacionales e internacionales) y comunicarlos a tiempo a fin de preparar su implementación.
- Ejecutar conforme al programa las auditorías internas a los sistemas de calidad, así como el seguimiento a los planes de acción establecidos para la mejora.
- Participar en la preparación, atención y seguimiento de auditorías de clientes.
- Generar los reportes de tendencia de las observaciones derivadas de las auditorías internas y a proveedores de Boehringer Ingelheim.
- Revisar el contenido de acuerdos de calidad con los proveedores conforme a los requerimientos de la compañía.
- Participar en la conducción y seguimiento de las auditorías de Buenas Prácticas de Fabricación y de cumplimiento regulatorio que realicen las diferentes autoridades sanitarias y la corporación BI.
- Ser dueño del sistema de calificación de proveedores (MSO local) y asegurar la calificación y certificación de proveedores.
- Ejecutar conforme al programa las auditorías a proveedores de insumos, servicios y sistemas, así como fabricantes por contrato, y garantizar el seguimiento de los planes de acción.
- Realizar la calificación y certificación de proveedores y de nuevos fabricantes por contrato.
- Cumplir con lo establecido en los procedimientos relacionados con Buenas Prácticas de Fabricación; salud, seguridad, higiene y protección ambiental, aplicables a sus actividades.
- Fortalecer su formación profesional, acorde con las funciones y responsabilidades del puesto, en particular calidad, buenas prácticas, procesos de auditoría; seguridad y salud ocupacional.
Requisitos:
Excluyentes:
- Profesionales con título y cédula de las licenciaturas: químico farmacéutico biólogo, ingeniero químico, biología, química.
- Poseer 3 años de experiencia en áreas de calidad farmacéutica.
- Poseer experiencia de al menos 1 año como auditor de calidad.
Deseables:
- Poseer experiencia de al menos 2 años en áreas de producción farmacéutica.