La Posición
Ejecutar las actividades de análisis microbiológico de materiales y productos, muestreos, y monitoreo microbiológico de áreas y sistemas, de acuerdo a lo establecido en la programación del área de Control de Calidad y en apego a la regulación y procedimientos GxP aplicables.
Tareas y Responsabilidades
- Ejecutar todas las actividades de análisis, muestreos, revisión de documentación y bitácoras de acuerdo con el programa de trabajo establecido y en cumplimiento con los procedimientos aplicables
- Ejecutar actividades de validaciones microbiológicas y monitoreos derivado de los procesos de validación de sistemas críticos y procesos de manufactura.
- Asegurar el cumplimiento de 5S, emplear y optimizar de forma adecuada los recursos de la compañía.
- Ejecutar las actividades en cumplimiento y apego total a las Buenas Prácticas de Laboratorio, Buenas Prácticas de Fabricación, Buenas Prácticas de Documentación, Salud, Seguridad e Higiene, procedimientos PT/PNO, reglamentos internos y regulaciones vigentes durante el desarrollo de sus actividades.
- Reportar de acuerdo con los procedimientos establecidos cualquier Indicador relacionado RFT (Bien la primera vez) discrepancia en procesos y actividades e incidentes relacionados a equipos de laboratorio.
- Ejecución y seguimiento a acciones correctivas y/o preventivas derivadas de desviaciones, resultados fuera de especificación y/o fuera de tendencia, eventos de laboratorio, observaciones de auditoría, así como actividades de controles de cambio.
- Cumplir en tiempo y forma con los requerimientos de capacitación y formación necesarios para la correcta ejecución de actividades y el mantenimiento de su calificación.
Requisitos
- Profesionales con título y cédula de las siguientes carreras: Química Farmacéutico Biológica, Químico Farmacéutico Industrial, Químico Bacteriólogo Parasitólogo o afín.
- Experiencia mínimo 2 años en laboratorio de control de calidad microbiológico como analistas de laboratorio.
- Experiencia de verificación de métodos analíticos microbiología, promoción de crecimiento, medios de cultivo