Analista de Control de Calidad

La Posición

Ejecutar las actividades de análisis de productos, materiales e insumos, de acuerdo a lo establecido en la programación del área de Control de Calidad y en apego a la regulación y procedimientos GxP aplicables.                

Tareas y Responsabilidades

• Ejecutar todas las actividades de análisis, muestreos, revisión de documentación y bitácoras de acuerdo al programa de trabajo establecido.
• Implementar métodos, validaciones analíticas y monitoreos derivados de los procesos de validación de sistemas críticos y procesos de manufactura.
• Asegurar el cumplimiento de 5S y optimizar los recursos de la compañía.
• Participar activamente en la atención de auditorías y en la elaboración de Análisis de Riesgo (AMEF/FMEA).
• Ejecutar y seguir acciones correctivas y/o preventivas derivadas de desviaciones y eventos de laboratorio.
• Elaborar y actualizar procedimientos relacionados con sus actividades.              

Requisitos

• Licenciatura en áreas Químico-Biológicas (Químico Farmacéutico Biólogo, Químico Farmacéutico Industrial, Químico Bacteriólogo Parasitólogo, Ingeniero en Farmacia, Biólogo, etc.) o afines, con título y cédula profesional.
• Mínimo 2 años de experiencia en laboratorio de Control de Calidad como analista de laboratorio.
• Dominio de Buenas Prácticas de Laboratorio y de documentación.
• Conocimiento y manejo de regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales (FDA, USP, EMA, ICH, HPB, SSA FEUM, SAGARPA).
• Manejo de sistemas como Empower, TrackWise, SAP.
• Nivel de Ingles: intermedio. 
• Conocimientos básicos de herramientas estadísticas y administrativas de control de calidad (deseable).
• Experiencia en la elaboración y seguimiento de Análisis de Riesgo (AMEF/FMEA) (deseable).
• Habilidades en comunicación efectiva oral y escrita, trabajo en equipo, y gestión de recursos (deseable).