Supervisor de Soporte Analítico

La Posición:    

Gestionar y coordinar todas las actividades de soporte técnico a los laboratorios de Control de Calidad, asegurando el mantenimiento del estado validado de métodos analíticos. Supervisar validaciones, transferencias analíticas, perfiles de disolución, y garantizar el cumplimiento de normativas de Buenas Prácticas de Laboratorio y Manufactura.

Tareas y Responsabilidades:    

• Coordinar validaciones de métodos analíticos, limpieza y procesos.
• Asegurar la ejecución de actividades analíticas conforme a normativas aplicables.
• Gestionar investigaciones de resultados fuera de especificación, tendencia o expectativa.
• Proveer soporte técnico a los equipos de Control de Calidad.
• Supervisar el uso, mantenimiento y calificación de equipos de laboratorio.
• Participar en auditorías internas y externas.
• Capacitar y calificar al personal a cargo.
• Administrar recursos humanos, materiales y económicos del laboratorio.

Requisitos:  

Excluyentes:  

• Poseer cédula y título universitario en áreas Química o Farmacéutica.
• Tener mínimo 5 años de experiencia en desarrollo analítico y validaciones en laboratorio farmacéutico y liderando equipos de trabajo.
• Conocimiento en: GMP, regulaciones nacionales e internacionales, TrackWise, LIMS, Minitab, Empower.
• Poseer nivel de inglés avanzado (100%) – comunicación independiente.
• Experiencia en lanzamientos de productos de salud humana y animal (deseable).
• Conocimiento de Normas Oficiales Mexicanas (STPS) (deseable).
• Experiencia en interacción con áreas como Producción, Validación, Asuntos Regulatorios, etc (deseable).