Supervisor de Calidad de Producto
La Posición
Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), requerimientos locales, corporativos y regulaciones nacionales e internacionales aplicables de los productos fabricados y acondicionados en Boehringer Ingelheim Promeco; así como con los requerimientos de Seguridad, Higiene y Protección Ambiental.
Tareas y Responsabilidades
- Asegurar el nivel de cumplimiento de los sistemas de calidad.
- Revisión de Calidad de Producto que permita mantener las acreditaciones vigentes para la comercialización de productos nacionales y de exportación.
- Evaluar el impacto en los sistemas de calidad derivado de modificaciones regulatorias (Corporativas, Nacionales e Internacionales) y comunicarlos en tiempo a fin de preparar su implementación.
- Cumplir con lo establecido en los procedimientos locales y corporativos relacionados con Buenas Prácticas de Fabricación, Salud, Seguridad, Higiene y Protección Ambiental, aplicables a sus actividades, así como con las regulaciones nacionales e internacionales aplicables.
- Asegurar que se realicen las investigaciones de quejas y falsificaciones.
- Promover acciones para la mejora de los sistemas de calidad y el cumplimiento de los KPIs, así como de los procesos a su cargo.
- Asegurar que los Controles de cambios locales e internacionales son evaluados e implementados y en su caso debidamente notificados a la autoridad regulatoria o contacto regulatorio relevante, mediante la directa evaluación de los mismos.
- Asegurar que se realicen las revisiones anuales de producto y revisiones de calidad de producto de acuerdo al programa establecido.
Requisitos:
Excluyentes
- Profesionales con título de las siguientes licenciaturas: QFB, Química, Ciencias biológicas de la salud.
- Poseer mínimo cuatro años de experiencia en cualquiera de las áreas de Calidad, Producción, Validación e Ingeniería en sector farmacéutico.
- Poseer nivel de inglés intermedio.